泰事達(dá)無菌隔離器廠家產(chǎn)品簡介

隔離器類型1,2&3是用于小規(guī)模的無菌測試，模型的選擇依賴于要進(jìn)行測試的測試數(shù)量。這些隔離器是設(shè)計(jì)用于單一負(fù)載無菌測試；在生物凈化之前預(yù)先將樣品和測試材料放入隔離器。生物凈化之后，進(jìn)行測試，在測試結(jié)束時(shí)關(guān)閉隔離器。

隔離器類型4&5是用于連續(xù)批次的測試，即需要進(jìn)行大量的無菌測試。在生物凈化之前預(yù)先將zui初的樣品和測試材料放入隔離器，生物凈化之后，進(jìn)行無菌測試。這些隔離器模型的附加功能是添加的測試材料和樣品可以通過傳遞腔室送入和進(jìn)行生物凈化，與此同時(shí)，無菌測試在主腔室中進(jìn)行。無菌測試的過程可以是連續(xù)的；在不破壞工作環(huán)境的情況下，將樣品和測試材料傳遞到隔離器。

泰事達(dá)無菌隔離器廠家產(chǎn)品特點(diǎn)

• 帶有報(bào)警設(shè)定點(diǎn)的正壓，避免任何產(chǎn)品污染

• 單向湍流（EU GMP 級別A，維持隔離器內(nèi)部的無菌環(huán)境

• 玻璃觀察板是"鷗翼"型，以鉸鏈向上和向外開啟。在打開位置，采用氣體支柱保持門的打開狀態(tài)。

• 所有門的膨脹密封技術(shù)確保非常低的泄漏率，符合ISO 14644-7中的zui嚴(yán)格的泄露標(biāo)準(zhǔn)。

• 對H202的高抵抗性，不會(huì)導(dǎo)致過多的氣體處理，因此將生物凈化周期時(shí)間減到zui少。

• 設(shè)計(jì)，適合于采用廣泛的系統(tǒng)進(jìn)行生物凈化，滿足用戶的要求：

• 集成的VHP發(fā)生器

• 獨(dú)立的VHP發(fā)生器

• *的集成的iHP發(fā)生器，提供zui有成本效益的生物凈化解決方法

• 基于PLC的用戶友好的自動(dòng)控制，配有自動(dòng)的泄漏測試功能（保壓測試）

• 作為標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備包括：

• 內(nèi)部溫度監(jiān)測傳感器

• 內(nèi)部濕度監(jiān)測傳感器

• 橢圓形的手套端口，設(shè)計(jì)符合合理的人體工程學(xué)的姿勢，同時(shí)，將操作者的手臂動(dòng)作zui大化。

• 手套是一個(gè)三段式設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)不破壞隔離器無菌環(huán)境的情況下進(jìn)行手套的更換。

• AISI 316L級別的不銹鋼，全焊接，無焊縫，平滑的內(nèi)部表面，確保了完整的清潔度。

• 支撐框架采用AISI 304L不銹鋼制成。

• 每個(gè)腔室內(nèi)的照明設(shè)備，可在外部進(jìn)行維護(hù)。

輔助選項(xiàng)

• 塵埃粒子監(jiān)測
• 浮游菌監(jiān)測
• 連續(xù)襯里索環(huán)，用于伽馬照射的襯里或袋子
• 連續(xù)襯墊袋子封口機(jī)
• 袋子封口機(jī)可移動(dòng)小推車

工廠安裝選項(xiàng)

• 生物凈化系統(tǒng)
• 無菌測試泵
• 手套測試儀
• 無紙圖表記錄儀
• 自動(dòng)升降支撐框架
• 泰事達(dá)Ø200mm ‘CTS'轉(zhuǎn)移端口，位于末端，用于去除廢料
• H2O2外部監(jiān)測傳感器
• 可供選擇的轉(zhuǎn)移端口類型
• 內(nèi)部排架