醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有批件有藥證
醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有批件有藥證
硬脂酸聚烴氧（40）酯
YingzhisuanJutingyang（40）Zhi
Polyoxyl（40）Stearate
[9004--3] 本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。 【性狀】本品為白色蠟狀固體，無(wú)臭。 本品在水、乙醇中溶解，在乙M、乙二醇中不溶。
醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯發(fā)送有藥證
【檢查】脂肪酸組成 取本品約0.1g，置25ml錐形瓶中，加0.5mol/L聚乙烯醇的甲醇溶液2ml，振搖使溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入14%的甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，柱溫按程序升溫，初始溫度170℃保持2分鐘，再以每分鐘10℃升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘；檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器（FID），檢測(cè)器溫度為260℃；進(jìn)樣口溫度為250℃；載氣為氮?dú)?，流?ml/min，分流比為10：1。取上層液1µl，注入氣相色譜儀，出峰順序?yàn)樽貦八峒柞?、硬脂酸甲酯，棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯的分離度不小于5.0，記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時(shí)間的3倍。按歸一化法以峰面積計(jì)算，含硬脂酸不少于40.0%，含硬脂酸和棕櫚酸的總和不少于90.0%。
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藥用級(jí)十六醇/十八醇/十六十八醇 符合2015藥典版本 500g起訂
【類(lèi)別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
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