輔料級(jí)海藻糖500g/袋藥典標(biāo)準(zhǔn)
輔料級(jí)海藻糖500g/袋藥典標(biāo)準(zhǔn)
165.19
本品為對(duì)氨基苯按干燥品計(jì)算，含C9H11NO2不得少于.0%。
1性狀：本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；遇光色漸變黃。
本品在乙醇、三L甲W或乙M中易溶，在脂肪油中略溶，在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為88～91℃。
2鑒別：1)取本品約0.1g，加聚乙烯醇試液5ml，煮沸，即有乙醇生成；加二甲基亞砜試液，加熱，即生成黃色沉淀，并發(fā)生二甲基亞砜的臭氣。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集237圖)*。
(3)本品顯芳香*胺類(lèi)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
3檢查：酸度 取本品1.0g，加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml溶解后，加酚酞指示液2滴與聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.10ml，應(yīng)顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.2g，加乙醇5ml溶解后，加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴，不得立即發(fā)生渾濁。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)，吸取上述五種溶液各20 μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以無(wú)水乙醇- (0.75：.25)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如有雜質(zhì)斑點(diǎn)(如原點(diǎn)觀(guān)察到雜質(zhì)斑點(diǎn)，應(yīng)以雜質(zhì)斑點(diǎn)計(jì))，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查(通則0841)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
4含量測(cè)定：取本品約0.35g，精密稱(chēng)定，照永停滴定法(通則0701)，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.52mg的C9H11NO2。
5類(lèi)別：
6貯藏：遮光，密封保存劉
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