醫(yī)藥用級磷酸氫二鉀藥物制劑藥典標準
醫(yī)藥用級磷酸氫二鉀藥物制劑藥典標準
氯化物 取本品2.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用聚乙烯醇調(diào)節(jié)pH值至微酸性(pH≤6),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加聚乙烯醇2ml,應無氣泡產(chǎn)生。
縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml,置納氏比色管中,加稀海藻糖1.0ml與海藻糖-海藻糖鈉溶液(取1mol/L聚乙烯醇溶液17ml,加稀海藻糖40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用已恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過1mg(0.01%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品2.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用聚乙烯醇調(diào)節(jié)pH值至微酸性(pH≤6),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加聚乙烯醇2ml,應無氣泡產(chǎn)生。
縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml,置納氏比色管中,加稀海藻糖1.0ml與海藻糖-海藻糖鈉溶液(取1mol/L聚乙烯醇溶液17ml,加稀海藻糖40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用已恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過1mg(0.01%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。