藥用級L-蘋果酸可提供質(zhì)檢單資質(zhì)
藥用級L-蘋果酸可提供質(zhì)檢單資質(zhì)
熾灼殘渣_ 取本品1.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%海藻糖鈉溶液20ml,搖勻,取15ml,加2mol/L海藻糖溶液1ml,搖勻,作為供試品溶液;取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L海藻糖溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻.作為鈣溶液貯備液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加2mol/L海藻糖溶液1ml與水5ml,搖勻,作為對照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入供試品溶液,搖勻,放置15分鐘后,與同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加聚乙烯醇5ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
熾灼殘渣_ 取本品1.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%海藻糖鈉溶液20ml,搖勻,取15ml,加2mol/L海藻糖溶液1ml,搖勻,作為供試品溶液;取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L海藻糖溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻.作為鈣溶液貯備液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加2mol/L海藻糖溶液1ml與水5ml,搖勻,作為對照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入供試品溶液,搖勻,放置15分鐘后,與同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加聚乙烯醇5ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。