藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有注冊批文
藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有注冊批文
中文名交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
漢語拼音Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
英文名Croscarmellose Sodium
來源含量本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽。
性狀本品為白色或類白色粉末；有引濕性。
本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。
鑒別（聚山梨酯輔料）
（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色纖維狀沉淀。
（2）取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml，置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。
（3）取鑒別（2）項下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)
檢查（聚山梨酯輔料）
干燥失重（聚山梨酯輔料）
取本品，在105℃干燥6小時，減失重量不得過10.0%
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查。遺留殘渣按干燥品計應(yīng)為14.0%～28.0%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。
類別（聚山梨酯輔料）
藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
貯藏
密閉保存。
版本
《中華人民共和典》2020年版
制藥網(wǎng)