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藥用輔料級交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典

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產(chǎn)品型號19年

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更新時間:2019-08-30 09:55:41瀏覽次數(shù):811次

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藥用輔料級交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。英文名Croscarmellose Sodium,片劑、膠囊劑的崩解劑。其為無臭、白色或灰白色粉末。不溶于水,但當與水接觸后,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉體積迅溶脹至原體積的4~8倍。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉穩(wěn)定,但具有吸濕性。以交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為崩解劑、采用直接壓片工藝制備的模型片,30℃貯存14個月后,其溶出度無顯著改變

藥用輔料級交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉應置于密閉容器中,于陰涼、干燥處貯存。 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CC-Na) 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,又稱改性纖維素膠,國外商品名Ac-Di-Sol ,是CMC-Na 的交聯(lián)聚合物,其取代度約為10%。含有大約70%的羧基鈉鹽,因此具有較大的引濕性,但由于交聯(lián)鍵的存在而不溶于水,在水中能吸收數(shù)倍于其本身重量的水而膨脹,具有良好的崩解作用和可壓性。在直接壓片中的用量約為5%~10%。 其主要的崩解機理是孔隙率和強溶脹性。濃度的CC-Na對疏水性藥物能起到潤濕和分散作用,可大大改善藥物的溶出度

 

制法

本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽,或者說羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。

將來源于木漿或棉纖維的纖維素在聚乙烯醇溶液中浸漬,然后將堿化纖維素于一鈉反應的羧甲基纖維素鈉。取代反應完成,聚乙烯醇耗盡后,過量的一氯鈉緩慢水解為羥基。羥基將部分羧甲基鈉基團轉(zhuǎn)化為游離酸,并催化交聯(lián)生產(chǎn)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,除去殘留的氯化鈉和羥基鈉。化后的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉度大于.5%??蓪⑵淠ニ?,降聚合物纖維的長度,從而改善流動

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

性狀:無色、白色或灰白色粉末交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收圖譜

溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶

比表面積:0.81-0.83 m2/g

穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定,但有吸濕性。

黏合指數(shù):0.0456

脆碎指數(shù):0.1000

松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)

休止角:44°

藥用輔料級交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典

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