輔料醫(yī)藥級氨丁三醇有批件2020資質(zhì)
氨丁三醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
拼音名：Andingsanchun
英文名：TPOMETAMOLUM
[C4H11NO3=121.14]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于.0％?！ ?/span>
性狀
本品為白色結(jié)晶；無臭，味微甜而帶苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄13頁）為168～172℃。
輔料醫(yī)藥級氨丁三醇有批件2020資質(zhì)
[77-86-1] 本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解?！ ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為168～172℃。 【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與海藻糖2滴，即顯黃色?！ 。?）有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。 ?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集408圖）一致?！ ?b style="line-height: 28px;">【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為10.0～11.5?！ ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃（通則0902）。
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