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藥用級(jí)無(wú)水乳糖80目 藥典標(biāo)準(zhǔn) 片劑膠囊用

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更新時(shí)間:2021-03-02 15:16:08瀏覽次數(shù):656次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
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中文名稱:      乳糖

中文同義詞:   乳糖;藥用乳糖;D-乳糖;一水合乳糖;乳糖,無(wú)水;D-無(wú)水乳糖;乳糖(AR);乳糖(一水);LACTOSE 乳糖

CBNumber:    CB8710411

分子式:   C12H22O11

分子量:   342.3

乳糖 性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝

雙糖

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本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。  【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中不溶?! ”刃?   取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測(cè)定(通則0621)。按無(wú)水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度    取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液應(yīng)無(wú)色,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過(guò)0.4ml。

 

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