一、科研清洗純化水設(shè)備概述
目前，國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機物的去除率達(dá)到*二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求*，因為目前反滲透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會超過控制指標(biāo)。
醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴(yán)格，更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，純化水設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們廠從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā)，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
二、科研清洗純化水設(shè)備/生產(chǎn)用純化水設(shè)備工藝流程
傳統(tǒng)工藝：
原水－原水增壓泵－石英砂過濾器－活性炭過濾器－樹脂軟化過濾器－精密過濾器－反滲透主機－中間水箱－中間水泵－離子交換器—純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點
新工藝：
原水－原水增壓泵－石英砂過濾器－活性炭過濾器－樹脂軟化過濾器－精密過濾器－反滲透主機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 （*）
新工藝：
原水－原水增壓泵－石英砂過濾器－活性炭過濾器－軟化過濾器－精密過濾器－一級反滲透主機 －PH調(diào)節(jié)－二級反滲透主機（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點 （*）
三、制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
• 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱的管路需采用不銹鋼304管材)
• 水質(zhì)符合2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定
• 設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序）
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
四,三種制備醫(yī)藥行業(yè)用超純水的工藝比較
目前制備電子工業(yè)用超純水的工藝基本上是以上三種，其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進行不同組合搭配衍生而來?，F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點分別列于下面：
1、*種采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經(jīng)常進行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環(huán)境有一定的破壞。
2、第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設(shè)備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。
3、第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子(EDI)裝置，這是目前制取超純水，zui環(huán)保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續(xù)制取超純水，對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。
五、我們廠生產(chǎn)的特點
產(chǎn)水符合2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。直接用自來水制成土無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。采用優(yōu)質(zhì)泵、進口反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗采用優(yōu)質(zhì)儀表，能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化。
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