寧波飛創(chuàng)制藥設(shè)備有限公司
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純化水分配系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地寧波市

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更新時間：2023-01-30 14:04:45瀏覽次數(shù)：4772次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品大小 小型
產(chǎn)品新舊 全新 結(jié)構(gòu)類型 立式
自動化程度 其他
純化水分配系統(tǒng)以GMP、ISPE指南及FDA的規(guī)范為設(shè)計理念，根據(jù)客戶需求及滅菌要求定制設(shè)計，采用框架結(jié)構(gòu)。對電導(dǎo)、流速、溫度等在線監(jiān)控，實現(xiàn)分配系統(tǒng)的CIP/SIP,避免微生物的產(chǎn)生。

純化水分配系統(tǒng)
為制藥企業(yè)提供純化水系統(tǒng)的儲存與分配SKID，可提供巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等多種消毒模式。設(shè)備采用3D模塊化設(shè)計，外型緊湊、美觀、大方。設(shè)備所需的泵、換熱器、閥門、管道等主材均選用優(yōu)秀品牌，保證系統(tǒng)的整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應(yīng)用的標準模塊，其中PLC選擇西門子300系列，HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設(shè)計、檢查和構(gòu)成符合GAMP5的V-模型，軟件模型適用于所有的S7 PLC系統(tǒng)。程序設(shè)計參照了GAMP5進行了優(yōu)化設(shè)計，提高了程序的穩(wěn)定性，并且有相關(guān)的文件進行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。為考查純化水水系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量需求的產(chǎn)品，會對系統(tǒng)進行驗證主要活動和測試包括：風險評估（RA）/設(shè)計確認（DQ）/安裝確認（IQ）/運行確認（OQ）。系統(tǒng)*FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相關(guān)要求。純化水分配系統(tǒng)

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