北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 試劑管理軟件,化合物管理軟件,eCTDmanager,ComplianceWire |
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參考價(jià) | ¥ 14 |
訂貨量 | 1pcs |
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更新時(shí)間:2019-10-25 14:53:17瀏覽次數(shù):1149
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關(guān)于創(chuàng)騰科技
創(chuàng)騰科技專(zhuān)注于生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域信息化的開(kāi)拓與創(chuàng)新。通過(guò) AI 及移動(dòng)互聯(lián)技術(shù),我們?yōu)閺V大用戶(hù)提供:計(jì)算模擬與數(shù)據(jù)建模、科研創(chuàng)新及質(zhì)量合規(guī)等*的信息化解決方案,全面提升企業(yè)的研發(fā)效能和數(shù)字化轉(zhuǎn)型價(jià)值。在中國(guó),已有千余家生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)選擇了創(chuàng)騰科技的產(chǎn)品和服務(wù),包括國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)、新藥研發(fā)合同服務(wù)企業(yè)、石化企業(yè)以及高校、科研院所。
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QUMAS 文檔、質(zhì)量過(guò)程管理系統(tǒng)
QUMAS 幫助用戶(hù)在同一個(gè)系統(tǒng)平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和質(zhì)量活動(dòng)的全面管理。QUMAS 不僅關(guān)注質(zhì)量活動(dòng)中的單個(gè)過(guò)程事件,如:CAPA、偏差和審計(jì),而且將質(zhì)量活動(dòng)中的其他管理要素也結(jié)合進(jìn)來(lái),如文檔和培訓(xùn)。不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系的“點(diǎn)”的解決方式,QUMAS 為所有質(zhì)量活動(dòng)提供了一個(gè)集成的環(huán)境,如當(dāng) CAPA 事件或偏差發(fā)生后,相關(guān)的 SOPs 能隨之發(fā)生變更,并且這一切都是在一個(gè)受控的記錄中完成的。這使得 QUMAS 不僅能夠幫助用戶(hù)切實(shí)執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)措施,并且能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和信息挖掘,給用戶(hù)提供詳細(xì)的趨勢(shì)分析,幫助用戶(hù)發(fā)現(xiàn)趨勢(shì),改進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程,提高質(zhì)量管理的水平。
QUMAS 滿(mǎn)足企業(yè)質(zhì)量管理的關(guān)鍵需求:
• 文檔管理
系統(tǒng)基于文檔生命周期的管理,從文檔創(chuàng)建、審批、發(fā)布、培訓(xùn)、再修訂到作廢,幫助企業(yè)在整體范圍內(nèi)確保文檔的*性和合規(guī)性,對(duì)文檔的權(quán)限控制保證了文檔只能被*的用戶(hù)查看,確保了文檔的安全性。
• 可配置的工作流和審批流程
• 自動(dòng)提醒功能和自動(dòng)文檔發(fā)放功能
• 可配置的報(bào)告輸出
• Read & Understood 提供了可追溯的問(wèn)責(zé)制度
• 支持電子簽名和審計(jì)追蹤
• 支持檢索
• 支持版本控制
• 質(zhì)量過(guò)程管理
QUMAS 文檔、質(zhì)量過(guò)程管理系統(tǒng),質(zhì)量過(guò)程管理包括客戶(hù)投訴管理、審計(jì)管理、偏差管理、變更控制管理和糾正預(yù)防措施管理。
系統(tǒng)能幫助用戶(hù)建立標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的業(yè)務(wù)流程,包括對(duì)信息的收集、跟蹤、分析以及對(duì)問(wèn)題的處理。可配置的工作流和表單能*企業(yè)的需求。質(zhì)量過(guò)程的各個(gè)階段都能訪(fǎng)問(wèn)受控文檔,并能根據(jù)需要生成高質(zhì)量的報(bào)告輸出。
• *的質(zhì)量事件追蹤功能——采用閉環(huán)的系統(tǒng)來(lái)指導(dǎo)事件的解決
• 靈活的可配置的工作流
• 通過(guò)與水晶報(bào)表整合提供強(qiáng)大的報(bào)告功能
• 支持電子簽名和審計(jì)追蹤
• 培訓(xùn)管理
QUMAS 培訓(xùn)管理模塊能幫助企業(yè)的每一位員工生成特定的培訓(xùn)計(jì)劃并督促其按時(shí)完成,對(duì)管理者來(lái)說(shuō)系統(tǒng)能幫助其從宏觀(guān)上掌握員工或部門(mén)的培訓(xùn)情況。系統(tǒng)還支持與多種商業(yè)培訓(xùn)管理系統(tǒng)整合。
• 使用日歷的形式來(lái)管理培訓(xùn)課程
• 能對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估和管理
• 能夠保存和打印培訓(xùn)證書(shū)
• 能生成培訓(xùn)管理報(bào)告
QUMAS 旨在幫助企業(yè)用低成本投入獲取*的收益:
• 標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的工作流程,保證所有質(zhì)量事件均在受控的環(huán)境中被記錄、調(diào)查和糾正,從而降低監(jiān)管和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
• 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理工作的合理規(guī)劃和有效執(zhí)行,減小質(zhì)量工作對(duì)生產(chǎn)的影響。
• 加快審核周期,減少返工和產(chǎn)品召回率。
• 實(shí)時(shí)監(jiān)控 SOP 的執(zhí)行效果,快速識(shí)別偏差。
• 有效地進(jìn)行 CAPA 調(diào)查并進(jìn)行深層次原因分析,幫助您獲得zui準(zhǔn)確的信息并迅速作出準(zhǔn)確決定。
• 輕松地跟蹤、監(jiān)控、分析和報(bào)告各部門(mén)的績(jī)效信息。
• 配制簡(jiǎn)單不需要專(zhuān)業(yè)的 IT 人員維護(hù),減少人力成本。
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