氮氣設備維修故障，氮氣機設備保養(yǎng)方案 制氮機

目前，制藥生產供氮方式大致有鋼瓶供氮、液氮罐氣化供氮和藥用高純度制氮機供氮三種，究競哪種供氮方式能達到更有效提高藥品質量與降低生產成本的目的？答案很明確是藥用高純度制氮機的供氮方式是的選擇。隨著人們對藥品質量與生產成本的日趨關注，，而藥用高純度制氮機的成功應用恰好凸現(xiàn)這二點的內含。本文將從性能與成本二個角度對三種供氮方式的進行比較，解析了當前制藥工業(yè)應選擇用藥用高純度制氮機供氮的觀點，同時也解析了人們對藥用高純度制氮機所關注的問題。

1、從性能角度對制藥工業(yè)中三種供氮方式的比較

1.1、鋼瓶供氮   氮氣設備維修故障，氮氣機更換配件

鋼瓶供氮工藝繁瑣、技術落后。缺點：氮氣純度低，含有微生物、熱原等有害雜質。鋼瓶氮氣純度一般為99.5％~99.9％，不能確保制藥生產對氮氣的要求，有文獻指出：市售的各種瓶裝氮氣，氣中的含塵量為1140~265粒/l（≥0.3μm），而從氣體發(fā)生站用管道輸出的氣體中含塵量大于600粒/l（≥0.3μm）。然而，藥廠所用的氮氣應是凈化的，根據(jù)不同工藝要求在管路末端加裝不同級別孔徑的過濾器，一般用在制藥生產用的氮氣至少要求含塵量不大于3.5粒/l（≥0.5μm），對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原，而這正是鋼瓶供氮很難保證的。

1.2、液氮罐氣化供氮  氮氣設備維修故障，氮氣機更換配件

液氮在制備時雖能在純度上能符合工藝要求，但在分裝或輸送過程中，由于設備、附件、材料以及其它因素的污染，純度很容易降低。同時，在其制備過程的管路等裝置和調換貯罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認，又存在著無法驗證氮氣的微生物、熱原等項目的缺陷。同時使用時，進行貯罐增壓的過程也存在著一定的安全問題。

1.3、藥用高純度制氮機供氮

蘇州茂成業(yè)氣體設備有限公司生產的WOO系列高純度制氮機為例，其采用了變壓吸附（PSA）制氮流程，將壓縮空氣后處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氣體精密過濾除菌系統(tǒng)有機地結合在一起，以其滿足制藥高潔凈氮氣的需求。氮氣設備維修故障，氮氣機設備保養(yǎng)方案

(1)經有資質檢測中心測試，藥用高純度制氮機產氮指標為：氮氣純度99.991％；含塵量0.001μm；微生物0.001μm；。氮氣設備維修故障，氮氣機設備保養(yǎng)方案

(2)主機采用SUS內拋光316L不銹鋼容器管道，與氮體直接接觸的管路采用內拋光SUS316L不銹鋼，氣動切換閥門采用德國醫(yī)藥級蓋米氣動閥，滅菌器采用核八所除菌除塵過濾器。

(3空氣處理部分采用組合式干燥系統(tǒng)，可以將空氣露點將至-40°，油含量0.001微克，塵埃0.001μm、氮氣出口后端采用二級滅菌除塵系統(tǒng)，以保證制取高純氮氣原料的可靠。

(4)采用PLC自動操作監(jiān)控系統(tǒng)，設備到保養(yǎng)系統(tǒng)自動提示、具有氮氣不合格自動排空并報警。以保證氮氣的純凈

2、為何制藥工業(yè)應選擇用藥用高純度制氮機供氮？

省去來回更換氮氣瓶的麻煩、降低企業(yè)氮氣使用成本、用更低的投資達到更好的效果