GMP醫(yī)藥純化水設備

GMP醫(yī)藥純化水設備 制藥純化水設備

藥品生產(chǎn)對用水要求嚴格，甚至需要達到無菌標準。制藥生產(chǎn)線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質(zhì)有著不同要求。制藥廠用純水設備的適應性和靈活性強，能夠隨時滿足部門用純水要求。給制藥廠生產(chǎn)運行帶來很大便利。

GMP醫(yī)藥純化水設備 應用優(yōu)勢及特點

制藥廠用純水設備是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設備。制藥用水純度相對其他行業(yè)要求高，并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術相結合，才能滿足其生產(chǎn)需要。制藥用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術相結合，使其出水質(zhì)量達到高標準要求，這是一項節(jié)能環(huán)保型技術，解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問題同時降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料，設備的使用壽命長，降低設備運行成本。

制藥純化水設備的要求

1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。

2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3.設備內(nèi)外壁表面光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。

5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。