成都和誠過濾中藥注射劑除熱原超濾系統(tǒng)

      成都膜過濾技術(shù)有限公司為大家提供優(yōu)質(zhì)的膜分離技術(shù)、膜澄清設(shè)備、膜過濾設(shè)備、膜除雜設(shè)備、膜濃縮設(shè)備、膜分離設(shè)備、膜除菌設(shè)備、陶瓷膜設(shè)備、管式膜設(shè)備、微濾膜設(shè)備、超濾膜設(shè)備、納濾膜設(shè)備、反滲透膜設(shè)備及中小試實驗技術(shù)及設(shè)備等。 

傳統(tǒng)注射劑除雜存在的問題：

    傳統(tǒng)注射劑除雜大多采用活性炭吸附、板框微孔膜過濾、濾芯過濾，同時結(jié)合醇沉、水沉等工藝，其工藝繁瑣、除雜成本高、人工勞動強(qiáng)度大、生產(chǎn)周期長，除雜液雖然短期內(nèi)看不見渾濁現(xiàn)象，但在一段時間或者高溫滅菌后，未除去的大分子雜質(zhì)在電荷的作用下重新聚集，形成肉眼可見的渾濁或沉淀。這是因為傳統(tǒng)過濾精度較低，不能*除去中藥提取液中的鞣質(zhì)、淀粉、樹脂和蛋白質(zhì)等。這些雜質(zhì)的存在給注射劑成品帶來巨大的潛在風(fēng)險，如細(xì)菌和熱源過敏等不良反應(yīng)。

注射劑除雜超濾膜分離技術(shù)：

    經(jīng)過“和誠過濾”的不斷實驗和實踐，成功的將超濾膜分離技術(shù)運用于注射劑的除雜精制工藝中，開發(fā)出了適用于中藥口服液、注射劑、膏劑、中草藥提取液生產(chǎn)的超濾膜分離系統(tǒng)。超濾膜可以截留粒徑半徑范圍為1～20nm，相當(dāng)于分子量為1KDa～30WDa的各種蛋白質(zhì)和高分子化合物，也可以截留相應(yīng)粒徑的膠體微粒。用分子量截留值為1W～3W的超濾膜基本上可以保證注射劑有效成份的通過，而將分子量數(shù)萬至數(shù)百萬的雜質(zhì)和熱原阻截，達(dá)到除去雜質(zhì)保留有效成份的目的。

注射劑超濾膜分離的部分應(yīng)用:
     1、上海某制藥公司采用卷式超濾器小裝置，以截留分子量2萬的膜進(jìn)行了硫酸（雙氫）鏈霉素藥除熱原試驗，試驗結(jié)果表明，采用超濾法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的活性炭吸附熱原，對于硫酸（雙氫）鏈霉素生產(chǎn)是可行的。

      2、西安某制藥公司采用截留分子量1萬的磺化聚醚砜膜（SPES），進(jìn)行黃芪注射液的除熱原超濾，再經(jīng)活性炭吸附，使產(chǎn)品熱原合格率從原來的經(jīng)常波動到目前的*合格。

    3、國內(nèi)某科研單位用超濾法制備了復(fù)方丹參、茵梔花等幾種種復(fù)方中草藥注射液，所得超濾產(chǎn)品澄清度好，放置3個月后，無沉淀出現(xiàn)。用化學(xué)分析法對注射液中的鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉等項含量進(jìn)行測定，結(jié)果顯示超濾過的產(chǎn)品中，上述雜質(zhì)的含量均低于衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，除雜質(zhì)的效果很好。

注射劑超濾膜分離設(shè)備的優(yōu)勢：

       1、超濾膜對大分子雜質(zhì)、熱源和細(xì)菌的截留率高，提高用藥安全；
       2、超濾膜過濾純屬物理過濾，無化學(xué)反應(yīng)，不改變藥效成分；
       3、超濾膜過濾屬于錯流式運行，膜不易堵塞；
       4、超濾膜選用國外進(jìn)口濾膜，有各種資質(zhì)，使用壽命長且安全；
       5、選用衛(wèi)生級材質(zhì)，符合GMP認(rèn)證。

超濾膜技術(shù)在中藥中的典型應(yīng)用：

       1、超濾膜分離純化有機(jī)酸類，苷類，生物堿類，黃酮類，多糖類化合物；

       2、中藥口服液，中藥注射劑，中藥浸膏劑，中藥顆粒劑的分離純化和濃縮。

“和誠過濾”中藥注射劑膜過濾設(shè)備：

     成都和誠過濾技術(shù)有限公司專注于解決酒水飲料/果酒果醋/食醋醬油/植物提取/動物提取/中藥制劑/茶飲及茶葉深加工/發(fā)酵液/純化水/化工廢水等生產(chǎn)過程中的相關(guān)過濾、澄清、除雜、精制、濃縮等難題，同時為客戶提供專業(yè)的技術(shù)解答、過濾設(shè)計。若您有相關(guān)過濾的難題溝通交流。