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生物制藥創(chuàng)新研討會,誠邀您的加入!

閱讀:3907        發(fā)布時間:2018/8/17
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面對當(dāng)前藥品監(jiān)管的新形勢,為更好地推動生物制藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通與交流,中國食品藥品交流中心將于2018919-20日在上海舉辦生物制藥創(chuàng)新研討會,以“從DNA到商業(yè)化生產(chǎn),全線連接生物工藝”為主題,深入研討新監(jiān)管法規(guī)、未來趨勢、創(chuàng)新生物工藝技術(shù)和分子生命周期管理等議題。屆時,會議將邀請藥監(jiān)部門、國內(nèi)外制藥企業(yè)專家發(fā)表專題演講,深入介紹新監(jiān)管法規(guī)和未來趨勢,并就新的生物工藝技術(shù)和分子生命周期管理理念進(jìn)行廣泛探討。

 

我們誠摯地邀請您加入此次技術(shù)盛會,與我們一同探究和國內(nèi)的法規(guī)動向,交流生物工藝的新技術(shù)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),破解上游和下游工藝中的技術(shù)瓶頸。

 

會議組織

主辦:中國食品藥品交流中心

協(xié)辦:賽多利斯

 

會議主題

2018

919

9:00-

12:15

  • 中國的生物制藥格局:趨勢和中國優(yōu)勢
  • 美國市場的IND展望
  • 中國的生物仿制藥:需要考量的技術(shù)因素
  • 生物工藝策略和新型高通量技術(shù)平臺

13:30-

17:45

  • 符合cGMP的一次性系統(tǒng)策略:對SUS風(fēng)險評估管理的系統(tǒng)性方法
  • 通過過濾和完整性檢測技術(shù)的進(jìn)步實(shí)現(xiàn)cGMP級無菌工藝
  • 可持續(xù)一次性系統(tǒng)的實(shí)施策略
  • 工藝強(qiáng)化:經(jīng)濟(jì)上可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新載體
  • CDMO視角下的高通量和一次性系統(tǒng)生命周期理念

2018

920

9:00-

12:15

  • 如何從監(jiān)管角度看待生物制藥產(chǎn)品生命周期管理
  • 設(shè)計(jì)質(zhì)量:如何建立更穩(wěn)健和更靈活的技術(shù)平臺 
  • 如何加速生物仿制藥的開發(fā)?
  • 通過從DNA2000L培養(yǎng)的一次性技術(shù)平臺實(shí)現(xiàn)QbD

13:30-

17:00

  • 大規(guī)模一次性系統(tǒng):生產(chǎn)過程中的穩(wěn)健性
  • 有效數(shù)據(jù)管理:黃金批次與實(shí)時監(jiān)控
  • 工業(yè)一次性自動化平臺:將簡易性和靈活性融于一體
  • MabPlex一次性系統(tǒng)的實(shí)施
  • CAR-T和抑制免疫檢查點(diǎn)聯(lián)合免疫治療淋巴瘤策略探討

 

部分大咖速遞

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家

俞磊博士   戰(zhàn)略顧問   上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司

潘洪輝博士    CEO    康晟生物技術(shù)

胡奇聰博士     資深董事經(jīng)理    BCG Healthcare Practice

Susan Dexter      總經(jīng)理    Latham Biopharm Group

Jim Mills 博士   技術(shù)運(yùn)營副總裁     Abzena PLC

周學(xué)寶    工藝開發(fā)經(jīng)理   邁百瑞生物醫(yī)藥有限公司

Stephen Schlack     生物工藝市場副總裁     賽多利斯集團(tuán)

王旭宇       生物仿制藥市場負(fù)責(zé)人     賽多利斯集團(tuán)

Magnus Stering      完整性測試技術(shù)產(chǎn)品經(jīng)理    賽多利斯集團(tuán)

Magali Barbaroux博士      研發(fā)副總裁    賽多利斯集團(tuán)

Burkhard Joksch博士     生物工藝軟件產(chǎn)品管理負(fù)責(zé)人     賽多利斯集團(tuán)

 

會議信息

時間:2018919   9:00-17:45

           2018920   9:00-17:00

地點(diǎn):上海浦西(具體地址定向通知參會代表)

 

參會對象

單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員。

 

參會方式

本次會議免注冊費(fèi),參會代表交通及住宿費(fèi)自理。

由于名額有限,每家企業(yè)單位至多提供兩個參會名額。

關(guān)注“賽多利斯生物工藝”官微,點(diǎn)擊右側(cè)菜單欄“創(chuàng)新論壇”,立即報名注冊!

 

報名截止日期為2018912。

注:報名成功后,我們會在十個工作日與您進(jìn)行郵件確認(rèn),請以確認(rèn)郵件為準(zhǔn)。本次會議不接受現(xiàn)場報名。

 

 

關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商,為生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù),滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。

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