賽多利斯 Microsart® ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒:用于 ATMPs(治療性生物藥物 快速無(wú)菌放行檢測(cè)
被污染的 ATMP 會(huì)對(duì)免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對(duì)藥物進(jìn)行微生物放行檢測(cè)的結(jié)果對(duì)于確保患者安全至關(guān)重要。Microsart@ ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進(jìn)行驗(yàn)證,能在 3 小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測(cè)結(jié)果。該試劑盒對(duì) 18 種細(xì)菌和 7種真菌(包括 6種 USP和 EP 要求的菌株)的檢測(cè)靈敏度(5-99 CFU/ml) 進(jìn)行了驗(yàn)證,同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測(cè)等效性的對(duì)比。
賽多利斯 Microsart® ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒應(yīng)用
Microsart ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒適用于對(duì) ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染快速檢測(cè)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
• 便捷操作:僅需一次檢測(cè)即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果
• 快速準(zhǔn)確: 僅需 3 小時(shí)即可獲得檢測(cè)結(jié)果,確保病人用藥安全特異性高: 特異的 TagMan@ 探針減少假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)
• 安全可靠: 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn)
• 減少移液操作: 體系中包含內(nèi)控,減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)
技術(shù)參數(shù)
每個(gè)試劑盒包含檢測(cè) 10 個(gè)樣本所需的試劑,并在外包裝上標(biāo)識(shí)了過(guò)期日期啟封前儲(chǔ)存條件為 +2-- +8°C,打開(kāi)包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請(qǐng)注意: SRMix 需避光保存。