詳細(xì)介紹
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
YY/T 1612—2018《科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法》 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過(guò)熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測(cè)試方法。科研滅菌蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀,蒸汽檢測(cè)儀
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀/蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀用于測(cè)量:
1.過(guò)熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 4.純蒸汽質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
蒸汽檢測(cè)參數(shù) | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計(jì)算理論/說(shuō)明 |
非凝結(jié)性氣體含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X* |
過(guò)熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃) |
干度值 | 金屬荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀/蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn)
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
應(yīng)用:主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過(guò)熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
工作原理
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀工作原理
提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體,干燥值和過(guò)熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。
純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和YY/T 1612—2018科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法,中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。
蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀儀/蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀
蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀產(chǎn)品簡(jiǎn)介
對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求(ISO EN 28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用,為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
型號(hào) | 配置/說(shuō)明 | 備注 |
SQTK-A | 純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
SQTK-B | 含非凝結(jié)氣體測(cè)試、過(guò)熱值測(cè)試、干度值測(cè)試功能 | 不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣器 |
SQTK-D | 含非凝結(jié)氣體測(cè)試、過(guò)熱值測(cè)試、干度值測(cè)試功能 以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 全套 |
特點(diǎn):
◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國(guó)2010GMP對(duì)于蒸汽品質(zhì)測(cè)試額的要求,滿足YY/T 1612—2018《科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法》。
◆提供設(shè)備系統(tǒng)計(jì)算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
配件
◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證執(zhí)行、PQ協(xié)助
◆為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器
◆有A、B、D三個(gè)不同型號(hào),滿足客戶不同測(cè)試需求。
◆可移動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便,可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
◆設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
◆SQTK-D蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),安全、簡(jiǎn)單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。
◆提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)(測(cè)溫系統(tǒng)—過(guò)熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測(cè)量—非凝結(jié)性氣體含量)
◆提供現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn),測(cè)試方法及測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。
科研滅菌蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀,蒸汽檢測(cè)儀,蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法
上海智與懋檢測(cè)儀器