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純蒸汽檢測(cè)儀_SVMS蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀

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  • 純蒸汽檢測(cè)儀_SVMS蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) A,B,C,D,E,F,L
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 所在地 北京市

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更新時(shí)間:2018-04-25 12:03:31瀏覽次數(shù):2470

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地 進(jìn)口 產(chǎn)品新舊 全新
(純蒸汽檢測(cè)儀_SVMS蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀)英國SVMS在制藥工業(yè)Z為*的產(chǎn)品便是蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,該產(chǎn)品用于對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測(cè),包括:非凝結(jié)性氣體值、過熱度值及干度值。
該SVMS蒸汽品質(zhì)測(cè)試裝置是通過FDA、COS、WHO和中國新版GMP認(rèn)證的*的蒸汽檢測(cè)裝置。

詳細(xì)介紹

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀用于檢測(cè)飽和蒸汽的非凝結(jié)性氣體值、過熱度值和干度值。SVMS品牌于1996年創(chuàng)建于英國,目前隸屬于Dekon Solution Ltd公司。純蒸汽檢測(cè)儀_SVMS蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀

 

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀_產(chǎn)品介紹和功能

SVMS在制藥工業(yè)zui*的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置,該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便,功能*,在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易,測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測(cè)包括:
· 非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
· 過熱度;(膨脹管測(cè)量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)  
· 干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)

 

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀_產(chǎn)品特點(diǎn)

· 檢測(cè)滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值,過熱度值和干度值;
· 滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP;
· 型號(hào)包括A,B,C,D,E,F(xiàn)和L共7個(gè)不同型號(hào);
· 提供IQ/OQ和PQ文件;
· 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便簡(jiǎn)單。

 

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀_產(chǎn)品應(yīng)用

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體,過熱度和干度的檢測(cè),主要應(yīng)用包括:
· 注射劑和大輸液;
· 生物制藥,疫苗等;
· 血液制品;
· 其他。 

 

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀_合規(guī)

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認(rèn)證的*的蒸汽檢測(cè)裝置。 

 

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀_滅菌標(biāo)準(zhǔn)與說明

根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時(shí),GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí),也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:

蒸汽檢測(cè)參數(shù)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求

計(jì)算理論/說明

非凝結(jié)性氣體含量值

<3.5%

收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X*

過熱度值

<25

在蒸汽供汽管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃)

干度值

金屬荷>0.95

非金屬負(fù)荷>0.9

干度值D=D2-D1

D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)

D1=4.18(Ts-T2)/L

純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的,以節(jié)約時(shí)間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測(cè)試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),滿足用戶的需求。

 

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀_測(cè)量原理

根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對(duì)于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測(cè)量原理如下:

 純蒸汽檢測(cè)儀_SVMS蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀

 

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀_產(chǎn)品規(guī)格

非凝結(jié)性氣體測(cè)試裝置(核心部件) 技術(shù)參數(shù)

 

純蒸汽取樣器 技術(shù)參數(shù)

尺    寸

290×140×110mm

 

尺    寸

120×120×55mm

重    量

5.2 kg

重    量

500 g

zui大蒸汽入口壓力

20  bar (飽和蒸汽)

zui大入口蒸汽壓力

20  bar (飽和汽)

zui小蒸汽入口壓力

2  bar (飽和蒸汽)

zui小入口蒸汽壓力

2  bar (飽和汽)

zui大水入口壓力

4  bar

zui大入口蒸汽壓力

0.5  bar (飽和汽)

zui小水入口壓力

0.1  bar

zui大入口水溫度

28℃

zui大入口水溫度

28℃

zui小入口水溫度

5℃

zui小入口水溫度

5℃

  

測(cè)試范圍

0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度

  

準(zhǔn) 確 度

+/-  0.25ml氣體

+/- 0.5ml凝結(jié)水

  

 

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