無(wú)菌密閉容器完整性檢漏儀 包裝檢測(cè)儀

無(wú)菌密閉容器完整性檢漏儀

（SIMS）1284+型氦氣泄漏檢測(cè)系統(tǒng)具有無(wú)油探測(cè)器和集成電源系統(tǒng)，專為制藥和科研行業(yè)的需求將使客戶能夠在室溫下以低至1 x 10 -10 cc / s的靈敏度水平定量分析包裝系統(tǒng)。關(guān)鍵的部件是氦氣檢漏模塊（HLDM），它被設(shè)計(jì)到一個(gè)控制臺(tái)框架組件中，該組件具有不銹鋼工作表面和雙測(cè)試端口歧管?？刂婆_(tái)將配備一個(gè)鎖定輪，并配有鉸接臂系統(tǒng)，用于安裝計(jì)算機(jī)，顯示器，鍵盤和直接打印機(jī)，使獨(dú)立式設(shè)備易于使用和操作。

無(wú)菌密閉容器完整性檢漏儀

制藥行業(yè)歷來(lái)關(guān)注容器密閉完整性，以往的微生物挑戰(zhàn)法、色水法測(cè)試方法具有破壞性，原料損耗大，并且無(wú)法定量漏孔級(jí)別。除此之外還有，微生物挑戰(zhàn)法的缺陷：1）當(dāng)泄漏通道為曲折路徑時(shí)，漏檢率較高2）測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng)，過(guò)程較多。色水法的缺陷：多種因素的影響下，易假陽(yáng)性的測(cè)試結(jié)果。

密封完整性監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（SIMS）1284是基于氦氣的泄漏檢測(cè)系統(tǒng)的理想選擇。使用氦氣作為示蹤氣體，包裝可以定量測(cè)試到遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)真空氣泡和染料滲透測(cè)試方法的水平。這種定量和確定性方法允許直接比較各種包裝材料和形式，生產(chǎn)線設(shè)置和穩(wěn)定的儲(chǔ)存條件。LDA SIMS 1284可用于封裝設(shè)計(jì)，工具認(rèn)證，生產(chǎn)線設(shè)置和正在進(jìn)行中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的有效方法，適用于各種包裝類型，包括冷型泡罩卡，鋁箔袋，腸外小瓶，注射器，預(yù)裝注射器和*的醫(yī)療設(shè)備。

適用范圍：

1)氣體、液體、固體或者半固體混合液。包裝液體填充物非大分子化合物真空下不會(huì)堵塞泄漏通道。2）剛性硬包裝，軟包裝都適用

運(yùn)用質(zhì)量抽取技術(shù)精密測(cè)試無(wú)菌藥品密閉容器的密封完整性，主要包裝測(cè)試密封完整性是測(cè)試防止微生物，水分，氧氣侵入的影響等。

LDA生產(chǎn)的每個(gè)SIMS 1284+氦氣泄漏測(cè)試儀都是根據(jù)客戶特定標(biāo)準(zhǔn)定制的。