760激光法無(wú)損殘氧儀

FMS-760激光法無(wú)損殘氧儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。

FMS-760激光法無(wú)損殘氧儀用于在線工藝監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動(dòng)，進(jìn)行在線工藝監(jiān)測(cè)和故障排查活動(dòng)，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。從應(yīng)用的角度來(lái)看，采用無(wú)損測(cè)定可以用同一個(gè)樣品隨著時(shí)間進(jìn)行多次測(cè)定(例如在整個(gè)貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測(cè)定)，并且進(jìn)行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對(duì)應(yīng)的優(yōu)化措施。

應(yīng)用：

● 快速無(wú)損的殘氧分析

● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏）

● 容器密閉完整性研究

● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證

● 氧濃度衰減研究

● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究