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技術(shù)文章

藥用級低取代羥丙纖維素作用 2020藥典備案

閱讀:114          發(fā)布時間:2024-9-12

低取代羥丙纖維素(L-HPC)主要作片劑崩解劑和粘合劑,用低取代羥丙纖維素(L-HPC)作粘合劑、崩解劑的特點是:容易壓制成型,適用性較強,特別是不易成型,塑性和脆性大的片子,加入低取代羥丙纖維素(L-HPC)就能提高片劑的硬度和外觀的光亮度還能使片劑崩解迅速,即使片子的硬度達到13kg不碎,崩解也只需十幾分鐘,提高片子內(nèi)在質(zhì)量,并提高療效;用低取代羥丙纖維素(L-HPC)制得的片劑長期保存崩解度不受影響。
作片劑粘合劑,濕法制粒時一般加5~20%,粉末直接壓片時用量5~20%,作片劑崩解劑,用量2~10%,一般為5%,內(nèi)加和外加均可,視具體處方而定。
低取代羥丙纖維素(L-HPC)也可作為食品添加劑,在食品工業(yè)中用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑、成膜劑,用于飲料、糕點、果醬等的制造。
低取代羥丙纖維素(L-HPC)還用于日化工業(yè),用作霜劑、香波、乳液等化妝品的制造。
高取代羥丙基纖維素
1. 用作粘性劑:在制藥領(lǐng)域內(nèi),本品主要用作粘結(jié)劑,如作為片劑、粒劑、細粒料的粘結(jié)劑。
2. 用作片劑的薄膜包衣材料。HPC具有優(yōu)良的成膜性,所得膜堅韌并有彈性,可與增塑劑一比高低,通過與別的抗?jié)裢磕┗煊?,可進一步改善膜的性能。
3. 用作酏劑的增稠劑,洗劑的添加劑和乳劑的穩(wěn)定劑。
4. 可用作骨架材料制備骨架緩釋片,緩釋小丸和雙層緩釋片。
5. 用作乙醇場合時的凝膠劑以及用作軟膏基料。


 本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%16.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在乙醇、丙酮或乙中不溶。

  【鑒別】(1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。

  (2)取本品約50mg,加水5ml,充分振搖,加氫氧化鈉0.5g,振搖混勻,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。


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