藥用級西黃蓍膠2020藥典四部備案

藥用級西黃蓍膠2020藥典四部備案

西黃蓍膠作為乳化劑和助懸劑廣泛應(yīng)用于多種藥物制劑中，如乳膏劑、凝膠劑和乳劑。西黃蓍膠用量根據(jù)劑型和膠的級別決定。 西黃蓍膠應(yīng)用于化妝品和食品中。也作為稀釋劑應(yīng)用于片劑中。

藥用級西黃蓍膠2020藥典四部備案

【檢查】黏度  取本品9.0g，加3.0g，加水300ml，以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時，直至均勻的分散和濕潤，依法測定(通則0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計，5號轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%。

　　外來物質(zhì)  取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品，加鹽酸溶液（25→100）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時，取出玻璃珠，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過，用少量水沖洗圓底燒瓶，濾過，再用甲醇40ml分次洗滌殘渣，在110℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。

　　灰分  取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過4.0%。

　　重金屬  取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。