enVigil-V-FMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 返回列表頁

enVigil V 提供可配置的環(huán)境監(jiān)控軟件系統(tǒng)，針對制藥、醫(yī)療、電子和衛(wèi)星生產設施。enVigil V經過20多年的應用，滿足歐盟GMP、CGMP、GAMP等相關標準的監(jiān)管要求。

enVigil V允許獨立運行在Windows系統(tǒng)的PC上或是虛擬機系統(tǒng)上，提供熱備冗余功能。

enVigil V 提供一系列的 I/O 驅動程序，包括以下品牌硬件:
粒子計數器和浮游菌采樣器:

• Met One 6000/7000/3400 粒子計數器
• PMS Airnet II© 粒子計數器
• Airy 1510 and P231 粒子計數器
• Lighthouse 粒子計數器
• Climet CI450 系列 (僅支持下載)
• PMS Lasair II/ III (僅支持下載)
• Pharmagraph iVAS 浮游菌采樣器
• SAS 浮游菌采樣器
• PMS MiniCapt 100R 浮游菌采樣器

enVigil V現在提供多個服務器相互連接并實時監(jiān)測的能力；并提供分布式的網絡節(jié)點客戶端查看。

網絡集群拓撲結構使得來自生產、工程和質量控制的人員能夠輕松地監(jiān)測每條灌裝線。enVigil V儀表公告板，提供了有關生產性
能、報警管理、批次報告/簽署以及可能需要的任何故障調查等有意義的信息。

enVigil V提供儀器信息跟蹤功能。該功能使生產和質量控制人員都能知道在哪個取樣位置使用了哪些儀器。因此，如果存在任何
與生產相關的問題，儀器跟蹤功能可以幫助識別和調查任何儀器故障的根本原因。儀器跟蹤功能還提供“校準到期”報警（警告）
和誤操作（報警），提醒生產人員儀器校準服務到期。

可選的批次報告軟件包提供了生成批次記錄的集成方法。流程模板可以配置為適合特定的產品活動并保存在系統(tǒng)中。然后可以為產品活動中的特定生產運行生成批次報告。批次報告包提供多達六個電子簽名人，例如操作員、主管/審核人、QC和QP，他們可以應用他們的電子簽名來啟用批次發(fā)布。