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檢測項目:1)風(fēng)量或風(fēng)速
2)靜壓差
3)高效過濾器檢漏
4)塵埃粒子數(shù)
5)氣流流型
6)溫度和相對濕度
7)噪聲
8)照度
9)自凈時間
10)密閉性測試
11)懸浮微生物采樣
1)風(fēng)量或風(fēng)速
1對于單向流潔凈室,應(yīng)采用截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,并應(yīng)取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面作為測試平面。應(yīng)將測試平面分成相等的柵格,每個柵格尺寸應(yīng)為600mm×600mm或末端空氣過濾器尺寸,測點(diǎn)應(yīng)在柵格中或不應(yīng)少于3點(diǎn)。每一點(diǎn)的測試時間不應(yīng)少于10s。應(yīng)記錄平均值、Z大值和Z小值,并應(yīng)以算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。
2對于非單向流潔凈室,每一點(diǎn)的測試時間不應(yīng)少于10s。
3在每個末端空氣過濾器或散流器處,應(yīng)采用風(fēng)口法、風(fēng)管法、風(fēng)罩法等測量送風(fēng)風(fēng)速確定送風(fēng)量,每個測試位置的測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于3點(diǎn)。
2)靜壓差
1靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時進(jìn)行。
2儀器宜采用各種型式的微壓計,儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。
3潔凈廠房有多個潔凈室(區(qū))時,應(yīng)從Z里面的房間與相鄰房間的壓差測試開始,并應(yīng)按順序向外進(jìn)行檢測。
3)高效過濾器檢漏
1儀器應(yīng)使用采樣量大于1l/min的光學(xué)粒子計數(shù)器。
2應(yīng)在過濾器上風(fēng)側(cè)引入大于等于0.1m(0.5gm)粒子,粒子濃度應(yīng)大于3.5×10P/m3的大氣塵或其他氣溶膠;在過濾器下風(fēng)側(cè)應(yīng)用粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面20~30mm處,并應(yīng)以5~20mm/s速度移動。應(yīng)檢測包括過濾器的整個面和過濾器周邊、過濾器框架及其密封處的掃描。
4)懸浮粒子數(shù)
1應(yīng)使用采樣量大于1l/min光學(xué)粒子計數(shù)器,應(yīng)根據(jù)粒徑鑒別能力、粒子濃度適用范圍和計數(shù)效率等要求選用儀器。儀器應(yīng)有有效的標(biāo)定合格證書。
2Z少采樣點(diǎn)應(yīng)按下式計算:
NL=A0.5
式中NL---------Z少采樣點(diǎn)
A-----------潔凈室或被控潔凈區(qū)的面積(m2)。
采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布于潔凈室(區(qū))的整個面積內(nèi),并應(yīng)位于工作區(qū)的高度。
3每一采樣點(diǎn)的每次采樣量應(yīng)按下式確定:
Vs=(20/Cn,m)x100
式中Vs------每個采樣點(diǎn)的每次采樣量,以l表示,當(dāng)V很大時,可使用順序采樣法。每個采樣點(diǎn)的Z小采樣時間為1min,采樣量應(yīng)至少為2l
Cn.m------被測潔凈室空氣潔凈度等級的被測粒徑的限值(p/m3);
20------在規(guī)定被測粒徑粒子的空氣潔凈度等級限值時,可測到的粒子顆數(shù)(顆)。
4當(dāng)潔凈室(區(qū))僅有一個采樣點(diǎn)時,則在該點(diǎn)應(yīng)至少采樣3次
5)氣流流型
1氣流流型的檢測,宜采用氣流目測法。
2氣流目測法有示蹤線法、示蹤劑注入法,并應(yīng)用圖像處理技術(shù)記錄和處理。示蹤線法所用纖維或示蹤劑的微粒都不應(yīng)成為潔凈室(區(qū))的一種污染源。
3示蹤線法應(yīng)為通過觀察放置在測試桿末端或氣流中細(xì)鋼絲格柵上的絲線或單根尼龍纖維等,直接目測得到氣流方向或因干擾引起的波動。
4示蹤劑注入法,可采用純水噴霧或化學(xué)法生成的乙醇/正二醇等示蹤劑粒子的特性,在高強(qiáng)度光源下進(jìn)行觀察或做成圖像。
5應(yīng)采用圖像處理技術(shù)進(jìn)行氣流目測,本法一般是與示蹤結(jié)合,將在攝像機(jī)或膜上的粒子圖像等經(jīng)技術(shù)處理得到氣流特性。
6氣流目測的測點(diǎn)位置、儀器等,應(yīng)根據(jù)潔凈室(區(qū))的具條件洽商確定。
6)溫度、相對濕度
1溫度、相對濕度的檢測應(yīng)在潔凈室(區(qū))內(nèi)氣流分布均勻狀態(tài)測試,并應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后安排進(jìn)行。溫度、相對濕度檢測應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)運(yùn)轉(zhuǎn),并應(yīng)至少穩(wěn)定運(yùn)行1.0h后運(yùn)行。
2相對濕度檢測應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積網(wǎng)格,每格Z大面積應(yīng)為100m2,應(yīng)每格一個測點(diǎn),但每個房間不應(yīng)少于2個測點(diǎn)。
3檢測用探測器應(yīng)設(shè)在潔凈室(區(qū))內(nèi)的工作高度,且距潔凈室(區(qū))的吊頂、墻和地面不應(yīng)少于300mm。并應(yīng)考量潔凈室(區(qū))內(nèi)可能存在的熱源的影響。
4檢測時間應(yīng)至少1.0h,并應(yīng)至少6min進(jìn)行1次(30s)讀數(shù),記錄。
7)噪聲
1潔凈室(區(qū))內(nèi)的噪聲檢測應(yīng)采用帶倍頻程分析的聲級計。
2潔凈室(區(qū))內(nèi)的噪聲檢測點(diǎn)應(yīng)根據(jù)電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確定。噪聲檢測點(diǎn)宜距地面1.1~1.5m,距墻應(yīng)大于3m;檢測點(diǎn)的布置宜按潔凈室(區(qū))面積均分,宜每100m2設(shè)一檢測點(diǎn)
8)照度
1潔凈室(區(qū))內(nèi)照度檢測宜采用便攜式自動記錄照度計。
2照度檢測應(yīng)在室內(nèi)溫度穩(wěn)定、光源光輸出穩(wěn)定后進(jìn)行。潔凈室(區(qū))照度檢測不應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備等的局部照明和備用照明。
3照度檢測點(diǎn)應(yīng)設(shè)在工作高度,宜距地面0.85m,應(yīng)每25m2設(shè)一個測點(diǎn)。
9)自凈時間
1自凈時間檢測,宜用于非單向流潔凈室。
2自凈時間的檢測,宜采用大氣塵或煙霧發(fā)生器等人工塵源為基準(zhǔn),并宜以粒子計數(shù)器進(jìn)行檢測,同時應(yīng)符合下列要求:
1)以大氣塵為基準(zhǔn)時,則必須將潔凈室停止運(yùn)行相當(dāng)時間在室內(nèi)含塵濃度已接近于大氣濃度時,測出潔凈室內(nèi)靠近回風(fēng)口處的含塵濃度(N0)。然后開機(jī),定時讀數(shù)(一般可設(shè)置每間隔6s讀數(shù)一次),直到回風(fēng)口處的含塵濃度回復(fù)到原來的穩(wěn)定狀態(tài),記錄下所需的時間(t)。
2)以人工塵源為基準(zhǔn)時,應(yīng)將煙霧發(fā)生器放置在離地面1.8m以上室中心,發(fā)煙1~2min后停止,等待1min,測出潔凈室內(nèi)靠近回風(fēng)口處的含塵濃度(N。)。然后開機(jī),方法同上。
3由初始濃度(N)、室內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度(N)、實(shí)際換氣次數(shù)(n),可得到計算自凈時間(t0),與實(shí)測自凈時間(t)進(jìn)行對比如果t≤1.2t0,為合格。
4自凈時間檢測方法除上述方法外,還有微粒濃度變化率評估法等。自凈時間檢測方法應(yīng)洽商確定。
10)密閉性檢測
1密閉性檢測或稱抑制滲漏測試,是測定潔凈室(區(qū))有無受污染的空氣從周圍具有相同或不相同靜壓的較低潔凈度等級的潔凈室(區(qū))或非潔凈室(區(qū))侵入。本檢測一般用于ISO1~5級潔凈室(區(qū))。
2采用粒子計數(shù)器法檢測潔凈室(區(qū))的密閉性,檢測時應(yīng)先測量緊靠被測圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面外部的懸浮粒子濃度,一般此濃度應(yīng)比潔凈室(區(qū))內(nèi)濃度大104,并大于等于3.5×106個/m3待測粒徑的粒子。
3潔凈室(區(qū))的施工接縫,包括對墻板、吊頂?shù)慕涌p和管線、燈具等的接縫的滲漏檢測,應(yīng)在被測部位的50~100mm處掃描,其掃描速度為50mm/s。
潔凈室敞開門處的滲漏檢測,應(yīng)在距離門0.3~3.0m處測定潔凈室內(nèi)的懸浮粒子濃度。
記錄并報告比測得的外部相同粒徑粒子濃度大于10-3倍的讀數(shù)和位置。
引用標(biāo)準(zhǔn)GB 50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
11)懸浮微生物的采樣
1采用無源采樣裝置,如培養(yǎng)皿
2采用有源采樣裝置,如撞擊采樣器、離心采樣器、過濾采樣器。
GB50597-2010 E.8.2空氣潔凈環(huán)境中懸浮微生物的靜態(tài)或空態(tài)檢測前,應(yīng)對各類表面進(jìn)行擦拭消毒,但不得對室內(nèi)空氣進(jìn)行熏蒸、噴灑之類的消毒。動態(tài)檢測均不得對表面和空氣進(jìn)行消毒。
GB50597-2010 E.8.3沉降菌檢測應(yīng)符合下列要求
1使用直徑90mm(90)的培養(yǎng)皿采樣。當(dāng)采用其他直徑培養(yǎng)皿時,應(yīng)使其總面積和90皿總面積相當(dāng)。
2培養(yǎng)皿中灌注胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基,必須留樣作陰性對照。
3培養(yǎng)皿表面應(yīng)經(jīng)適當(dāng)消毒清潔處理后,布置在有代表性的地點(diǎn)和氣流擾動極小的地點(diǎn)。在亂流潔凈室內(nèi)培養(yǎng)皿不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。
4當(dāng)用戶沒有特定要求時,培養(yǎng)皿應(yīng)布置在地面及其以上8m之內(nèi)的任意高度。
5每一間潔凈室或每一個控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個陰性對照皿。
6動態(tài)監(jiān)測時也可協(xié)商布點(diǎn)位置和高度。
7培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計數(shù)濃度的測點(diǎn)數(shù),如工藝無特殊要求應(yīng)大于等于表1中的Z少培養(yǎng)皿數(shù),另外各加1個對照皿。
表1 Z少培養(yǎng)皿數(shù) | |
潔凈度級別 | 所需Φ90培養(yǎng)皿數(shù)(以沉降0.5h計) |
高于5級 | 44 |
5級 | 13 |
6級 | 4 |
7級 | 6 |
8級 | 2 |
9級 | 2 |
8當(dāng)延長沉降時間時,可按比例減少Z少培養(yǎng)皿數(shù),為防止脫水,Z長沉降時間不宜超過1h,當(dāng)所需沉降時間超過1b可重疊多皿連續(xù)采樣。除非經(jīng)過驗(yàn)證,證明更長的沉降時間可以
基本按比例增加菌落數(shù)。
9培養(yǎng)皿應(yīng)從內(nèi)向外布置,從外向內(nèi)收皿。
10每布置完1個皿,皿蓋只允許斜4放在皿邊上,對照皿蓋挪開即蓋上。
11布皿前和收皿后,均應(yīng)用雙層包裝保護(hù)培養(yǎng)皿,以防污染。
12收皿后皿應(yīng)倒置擺放,并應(yīng)及時放入培養(yǎng)箱培養(yǎng),在培養(yǎng)箱外時間不宜超過2h。如無專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對于檢測細(xì)菌總數(shù),培養(yǎng)溫度采用(35~37)℃,培養(yǎng)時間為(24~48)h;對于檢測真菌,培養(yǎng)溫度(27~29)℃,培養(yǎng)時間3d。
13布皿和收皿的檢測人員必須穿無菌服,但不得穿大褂。頭、手均不得裸露,褲管應(yīng)塞在襪套內(nèi),并不得穿拖鞋。
14對培養(yǎng)后的皿上菌落計數(shù)時,應(yīng)采用5~10倍放大鏡查看,若有2個或更多的菌落重疊,可分辨時則以2個或多個菌落計數(shù)。
15當(dāng)單皿菌落數(shù)太大受到質(zhì)疑時,可按以下原則之一進(jìn)行處理:
1)作為壞點(diǎn)剔除;
2)重測,如結(jié)果仍大,以兩次平均值為準(zhǔn);如結(jié)果很小可再重測;
3)重測該處微粒濃度,參考此結(jié)果作出判斷。
所有上述處理方法均應(yīng)記錄在案
16每皿平均菌落數(shù)取到小數(shù)點(diǎn)后1位。
17動態(tài)監(jiān)測時每點(diǎn)疊放多個平皿或采用可自動切換的儀器,每點(diǎn)應(yīng)采滿4h以上,每皿采30min。當(dāng)只放1個皿時,可少于4h,但不可少于1h。
GB50597-2010 E.8.4浮游菌采樣應(yīng)符合下列要求
1使用單級或多級撞擊式采樣器、離心采樣器或過濾采樣器,采樣必須按所用儀器說明書的步驟進(jìn)行,特別要注意檢測之前對儀器消毒滅菌,并對培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做陰性對照。
2采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于微粒計數(shù)濃度測點(diǎn)數(shù)。
3采樣點(diǎn)應(yīng)在離地0.8m高平面上均勻布置,或經(jīng)委托方(用戶)與檢測方協(xié)商確定。亂流潔凈室內(nèi)不得在送風(fēng)口正下方布點(diǎn)。靜態(tài)或空態(tài)檢測前對室內(nèi)各種表面應(yīng)作擦拭消毒。
4每點(diǎn)采樣1次,如工藝無特殊要求,每次采樣量應(yīng)大于等于表2*的浮游菌Z小采樣量。
表2 浮游菌Z小采樣量 | |
潔凈度等級 | Z小采樣量(L) |
5級和高于5級 | 1000 |
6級 | 300 |
7級 | 200 |
8級 | 100 |
9級 | 100 |
每次采樣時間不宜超過15min,不應(yīng)超過30min。
當(dāng)潔凈度很高,或預(yù)期含菌濃度可能很低時,采樣量應(yīng)大于Z小采樣量很多,以滿足減少計數(shù)誤差的要求。
5 采樣器應(yīng)用支架固定,采樣時檢測人員應(yīng)退出,手持離心式采樣器除外。檢測人員的穿戴同本附錄GB50597-2010 E.8.3條第15款。必須手持采樣器時,應(yīng)將手臂伸直,站于下風(fēng)向。
6采樣后宜在2h之內(nèi)將采樣器中的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條送入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
7每點(diǎn)平均值取到小數(shù)點(diǎn)后1位。
8動態(tài)監(jiān)測的測點(diǎn)位置、數(shù)量和高度由工藝并經(jīng)協(xié)商確定。每間潔凈室或每一個獨(dú)立受控環(huán)境中各點(diǎn)總采樣量,不分級別,均應(yīng)大于1m3。每點(diǎn)可用多臺采樣器。
9單點(diǎn)菌落數(shù)太大時,應(yīng)按附錄E.8.3條第15款的原則處理。
GB50597-2010 E.8.5表面染菌密度檢測應(yīng)符合下列要求:
1對于潔凈室內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)、設(shè)備等表面的微生物采樣,應(yīng)采用無菌棉拭子擦抹法,當(dāng)表面很大,硬且平時,也可采用接觸皿法。
2用規(guī)格板標(biāo)定出面積為625px2的區(qū)塊,對于圍護(hù)結(jié)構(gòu),每面結(jié)構(gòu)不少于4塊,對于設(shè)備,每件不少于2塊,取樣地點(diǎn)均協(xié)商確定。
3將無菌棉拭于含10mL稀釋液試管中浸濕,于管壁上擠干后,對一區(qū)塊擦抹采樣,橫豎往返8次。每一區(qū)塊使用1根無菌棉拭。采樣后,以無菌操作方式將棉拭采樣端剪入原稀釋液試管中,經(jīng)電動混勻器震蕩20s或在手掌振打200次。
4取含菌液體1.Oml,以瓊脂灌注法接種平皿,每個樣本接種2個平皿,于(35~37)℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(24~48)h后計數(shù)。
5必須將本次檢測所用的稀釋液、棉拭子、培養(yǎng)基等留樣作陰性比照。
6具體事項遵照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行。
7對于適用接觸皿采樣的表面,以無菌操作方式,先將培養(yǎng)基注入硬質(zhì)或軟質(zhì)45平皿,使培養(yǎng)基表面高出培養(yǎng)皿周邊測試時,將培養(yǎng)皿倒過來,使培養(yǎng)基表面均勻牢固地按壓住整個區(qū)域5s,不得有環(huán)形或線性的運(yùn)動。
8 對于圍護(hù)結(jié)構(gòu),沒面結(jié)構(gòu)應(yīng)用不少于4個培養(yǎng)皿按壓,對于設(shè)備,每件用不少于2個培養(yǎng)皿按壓。
9 按壓取樣后的培養(yǎng)皿,應(yīng)在2h之內(nèi),與(35-37)℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(24-48)h后計數(shù)。
10 菌數(shù)平均數(shù)取到小數(shù)點(diǎn)后1位。
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