行業(yè)產(chǎn)品

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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱豪華型 藥物穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號DWH-H-P

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海

聯(lián)系方式：趙經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間：2023-12-27 09:24:38瀏覽次數(shù)：481次

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
溫度范圍 0~65℃ 載物擱板 3
自動化程度 全自動    

?該產(chǎn)品于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的優(yōu)勢除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗條件，超長的使用壽命，還包括一臺設(shè)備即可同時控制溫度、濕度和光照強度三個因素。
?該產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標準中的*試驗、中間試驗、加速試驗，也滿足大輸液等特殊藥物的40℃，20%R.H低濕試驗。

詳細介紹

一、產(chǎn)品特點

數(shù)據(jù)記錄

進口7寸觸摸屏控制器

  • 包括：設(shè)定值，測量值，日期，運行時間，運行曲線，報警記錄
  • 微型打印機紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)，同時可打印設(shè)備編號
  • 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失（記錄頻率可自行設(shè)定）可通過U盤將數(shù)據(jù)導出。
  • 具有三級密碼權(quán)限管理功能，可分級操作
  • RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
  • 光照方式：頂部燈盤式光照LED自動調(diào)光，光照強度數(shù)據(jù)可實時記錄與打印。
  • 符合FDA 21CFR Part 11

恒溫恒濕控制

  • 空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
  • 空氣循環(huán)裝置：鼓風風機循環(huán)
  • 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)
  • 加濕方式：內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
  • 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)
  • 制冷方式：兩套進口耐熱型制冷壓縮機組（一用一備）

集中控制和監(jiān)控

  • 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，可連接50臺設(shè)備
  • 使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

安全保護

  • 工作室獨立限溫保護
  • 加濕系統(tǒng)斷水保護
  • 加濕器空焚保護
  • 制冷機組過載保護
  • 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
  • 手機短信報警器，一張電話卡可管理多達20臺設(shè)備

行業(yè)標準

  • 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
  • 制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006

售后服務(wù)

  • 自驗收合格起，保修一年，終身維修
  • 提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)（選配）

二、結(jié)構(gòu)配件

  • 進口7寸觸摸屏溫濕度光照強度一體控制器
  • *電子式濕度傳感器
  • *Pt100溫度傳感器
  • *電子式光照傳感器
  • 進口低能耗耐熱型制冷壓縮機
  • 環(huán)保型制冷劑
  • 自動循環(huán)供水系統(tǒng)
  • 微型打印機
  • 驗證電源插座
  • 通訊接口插座
  • 手機短信報警系統(tǒng)（選配）
  • 箱體：冷軋板噴塑
  • 內(nèi)箱：SUS304鏡面不銹鋼
  • 擱板：SUS304不銹鋼至少稱重50KG
  • 外門：配備鑰匙鎖
  • 觀察窗：大型中控玻璃
  • 驗證孔：直徑Ф50MM
  • 移動腳輪：4只萬向輪可鎖定
  • 白光LED光源
  • 自動控制光照強度

 三、技術(shù)參數(shù)

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