行業(yè)產(chǎn)品

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多箱式藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 藥物穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號DWH-系列

品       牌其他品牌

廠商性質生產(chǎn)商

所  在  地上海

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更新時間:2024-01-03 09:16:25瀏覽次數(shù):700次

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
溫度范圍 0~65℃ 載物擱板 3
自動化程度 全自動    

?藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱多箱式產(chǎn)品于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物的有效期和影響因素。還特別適用于藥物研發(fā)和教學。該系列產(chǎn)品的優(yōu)勢除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗條件,超長的使用壽命,還包括一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照強度三個因素以及各箱可獨立操控不同的試驗條件。

詳細介紹

一、產(chǎn)品特點

數(shù)據(jù)記錄

進口7寸觸摸屏控制器

  • 包括:設定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄
  • 微型打印機紙質記錄溫度、濕度,打印頻率可調,同時可打印設備編號
  • 控制器內部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失(記錄頻率可自行設定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導出。
  • 具有三級密碼權限管理功能,可分級操作
  • RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
  • 光照方式:頂部燈盤式光照LED手動無極調光,配照度計。
  • 符合FDA 21CFR Part 11

恒溫恒濕控制

  • 空氣調節(jié)方式:強制通風內循環(huán)平衡調溫調濕
  • 空氣循環(huán)裝置:鼓風風機循環(huán)
  • 加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
  • 加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕
  • 供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
  • 制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
  • 光照控制方式:手動無極調光

集中控制和監(jiān)控

  • 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,至少可連接50臺設備
  • 使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能

安全保護

  • 工作室獨立限溫保護
  • 加濕系統(tǒng)斷水保護
  • 加濕器空焚保護
  • 制冷機組過載保護
  • 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
  • 手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設備

行業(yè)標準

  • 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求
  • 制造執(zhí)行標準(技術條件):GB/T 10586-2006

售后服務

  • 自驗收合格起,保修一年,終身維修
  • 提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(選配)

二、結構配件

  • 進口7寸觸摸屏控制器                      
  • *電子式濕度傳感器
  • *Pt100溫度傳感器
  • 原裝手持式照度計
  • 進口低能耗耐熱型制冷壓縮機
  • 環(huán)保型制冷劑
  • 自動循環(huán)供水系統(tǒng)
  • 針式微型打印機
  • 驗證電源插座
  • 8G數(shù)據(jù)U盤
  • 不帶光照的箱子具有5W照明燈
  • 通訊接口插座
  • 手機短信報警系統(tǒng)(選配)
  • 箱體:冷軋板噴塑
  • 內箱:SUS304鏡面不銹鋼
  • 擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
  • 外門:配備鑰匙鎖
  • 觀察窗:大型中控玻璃
  • 驗證孔:直徑Ф50MM
  • 移動腳輪:4只萬向輪可鎖定
  • 白光LED光源
  • 光照方式:頂部燈盤式

三、技術參數(shù)

該產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的*試驗、中間試驗、加速試驗及影響因素試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗

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