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| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號
品 牌西安天正
廠商性質經(jīng)銷商
所 在 地西安市
聯(lián)系方式：楊雅茹查看聯(lián)系方式
更新時間：2020-12-05 15:09:01瀏覽次數(shù)：478次
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| CAS號 | 63-42-3 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C12H22O11 | 規(guī)格 | 500g 25kg |
| 級別 | 藥用級 |
輔料無水乳糖80目樣品裝500g有質檢單
無水乳糖：O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量：342.30（無水物）。
無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得
出眾的片刑強度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解
度．它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直
接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛
片的生產(chǎn)工序，消除濕法制粒導致片芯顏色發(fā)黃、有關物質升高對產(chǎn)
品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗考察樣
品的穩(wěn)定性，通過生物等效性試驗考察樣品的臨床療效。生物等效性
試驗表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司希
刻勞腔囊生物等效。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克
洛片質量穩(wěn)定，療效可靠
輔料無水乳糖80目樣品裝500g有質檢單
無水乳糖：O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量：342.30（無水物）。
無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得
出眾的片刑強度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解
度．它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直
接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛
片的生產(chǎn)工序，消除濕法制粒導致片芯顏色發(fā)黃、有關物質升高對產(chǎn)
品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗考察樣
品的穩(wěn)定性，通過生物等效性試驗考察樣品的臨床療效。生物等效性
試驗表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司希
刻勞腔囊生物等效。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克
洛片質量穩(wěn)定，療效可靠
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