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“十三五”規(guī)劃,要重在實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)提升,配合、推動(dòng)、醫(yī)藥制劑發(fā)展,保證藥品質(zhì)量和用藥安全的目標(biāo)和路徑,適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)多元化的發(fā)展需求,隨著醫(yī)藥工業(yè)改革的深化,對(duì)藥品和包裝的要求越來(lái)越高。藥包材要適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展和要求,確立以臨床用藥安全為核心的藥包材行業(yè)發(fā)展的目標(biāo)?! ?/p>
“十二五”期間我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長(zhǎng)放緩,但高于全國(guó)工業(yè)整體增速。企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長(zhǎng)率17.4%,利潤(rùn)總額復(fù)合增長(zhǎng)率14.5%。醫(yī)藥工業(yè)增加值在全國(guó)工業(yè)行業(yè)的比重逐步增加。2015年全年增速為9.8%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速3.7個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥出口增長(zhǎng)放緩,出口結(jié)構(gòu)改善?;幹苿┏隹?“十二五”以來(lái)復(fù)合年均增長(zhǎng)17.3%; 在全部醫(yī)藥出口額中所占的比重從2010年的3.8%增長(zhǎng)到2014年的5.35%。制劑的出口增長(zhǎng)帶動(dòng)了藥包材產(chǎn)品質(zhì)量的提高,藥包材產(chǎn)品的出口速度隨之增長(zhǎng)。經(jīng)數(shù)據(jù)分析,“十二五”期間藥包材各類產(chǎn)品出口增速在平均10%左右,尤其是一批生物新藥的注冊(cè)和生產(chǎn),為藥包材COP瓶和干粉吸入裝置等一系列新型藥包材拓寬了發(fā)展空間。
預(yù)計(jì)到2020年,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)定增長(zhǎng),主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持中高速增長(zhǎng),年均增速高于10%,占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量全面提高,供應(yīng)保障體系更加完善,化步伐明顯加快,醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展目標(biāo),藥用輔料和包材為2個(gè)重點(diǎn)方向。藥包材領(lǐng)域要加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí),發(fā)展包裝系統(tǒng)給藥裝置,開(kāi)發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種。重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換,發(fā)展注射器、輸液袋、血袋等產(chǎn)品使用的環(huán)烯烴聚合物、苯乙烯類熱塑性彈性體等新型材料,易潮可氧化藥品用的高阻隔材料,提高醫(yī)藥級(jí)聚丙烯、聚乙烯和鹵化丁基橡膠的質(zhì)量水平。 開(kāi)發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置,提供特定功能,滿足制劑技術(shù)要求,提高患者依從性,保障用藥安全。重點(diǎn)發(fā)展氣霧劑給藥裝置和粉霧劑給藥裝置,自我給藥注射器、預(yù)灌封注射器、自動(dòng)混藥裝置等新型注射器,多室袋和具備去除不溶性微粒功能的輸液包裝,帶有記憶功能、質(zhì)量監(jiān)控功能的智能化包裝系統(tǒng),家庭常用藥的兒童安全包裝和老年友好包裝等。
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