2015中國(guó)和日本新藥對(duì)比 理念成為藥企制勝關(guān)鍵

　　在每年評(píng)出的制藥企業(yè)50強(qiáng)榜單里面，日本企業(yè)多年來(lái)常駐于此，2015年有8家企業(yè)入選50強(qiáng)，與2014年齊平，數(shù)量占到16%。雖然日本制藥的武田的排位下降了一位，但從處方藥銷(xiāo)售和研發(fā)投入占比來(lái)看，與2014年基本齊平，日本企業(yè)分別占到50強(qiáng)企業(yè)的8.1%和9.9%。從日本企業(yè)研發(fā)投入占其處方藥銷(xiāo)售額的比例來(lái)看，除安斯泰來(lái)占比不足18%，其余6家企業(yè)的占比均高于20%，zui高是衛(wèi)材的26.7%。 　 

　　持續(xù)高額的研發(fā)投入為日本企業(yè)帶來(lái)了良好的回報(bào)，如在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的亮丙瑞林(商品名：抑那通)就是武田的原研產(chǎn)品，目前在80多個(gè)國(guó)家上市，是前列腺癌治療的金標(biāo)準(zhǔn)。 

　　日企創(chuàng)新藥的獲得不僅來(lái)自自主研發(fā)，并購(gòu)也是一條經(jīng)典之路。武田2008年以88億美元收購(gòu)擁有重磅抗癌藥萬(wàn)珂(硼替佐米)的美國(guó)生物技術(shù)公司千禧制藥堪稱(chēng)經(jīng)典，作為*以蛋白質(zhì)酶體為標(biāo)靶的癌癥用藥，萬(wàn)珂為武田賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)，2015年其銷(xiāo)售高達(dá)1527億日元。 
　　 
　　治療精神疾病藥物Abilify(阿立哌唑)是日本大冢的原研藥，它是zui的精神疾病類(lèi)藥物，其銷(xiāo)售峰值在2013年達(dá)5757億日元。 
　　 
　　當(dāng)然還有眼下zui熱門(mén)的PD-1抑制劑OPDIVO于2014年7月在日本獲得批準(zhǔn)，它是日本小野制藥與Medarex公司合作開(kāi)發(fā)的用于黑色素瘤的藥物，施貴寶收購(gòu)Medarex后，OPDIVO由小野和施貴寶共同開(kāi)發(fā)市場(chǎng)。像這樣的例子不勝枚舉。 
　　 
　　不久前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)刊登的“在研新藥2016全解析”的文章顯示，上述日本企業(yè)2016年的在研項(xiàng)目數(shù)量大多高于去年，凸顯對(duì)后市的信心。 

　　持續(xù)的投入獲得了持續(xù)的新藥上市，從2015年日本獲批藥物信息來(lái)看，全年共有105條審批信息，其中新的批準(zhǔn)信息49條，包括新活性成分藥物33個(gè)，除外企或外企在日本的分公司所有的藥物外，日本本土企業(yè)占據(jù)其中16個(gè)，其中包括為應(yīng)對(duì)其藥到期后衛(wèi)材雄心勃勃打造的甲狀腺癌藥物lenvatinib。衛(wèi)材的lenvatinib在3月獲日本批準(zhǔn)，而在1個(gè)月前FDA已批準(zhǔn)擁有孤兒藥及優(yōu)先審評(píng)身份的LENVIMA(lenvatinib)上市。衛(wèi)材預(yù)測(cè)lenvatinib的年銷(xiāo)售額峰值將達(dá)到10億美元之多，成為公司新的"搖錢(qián)樹(shù)"。 
　　 
　　在2015年的審批藥物中，我們還可以看到其他重要信息。如在105條信息中，含有24個(gè)藥物具有孤兒藥稱(chēng)號(hào)，其中12個(gè)為新活性成分藥物所有，其他為新組合藥物或新適應(yīng)癥等;此外還涉及獲得加快審評(píng)資格藥物4個(gè)，獲得優(yōu)先審評(píng)資格藥物6個(gè)。