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雅培向FDA提交Simcor新藥申請(qǐng)

時(shí)間：2010-5-14閱讀：1799
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雅培公司近日向美國(guó)FDA提交了其降膽固醇新藥Simcor的申請(qǐng)。  
 　　Simcor是Niaspan（緩效型煙酸）和辛伐他汀的降膽固醇復(fù)方藥。據(jù)稱，Niaspan可以提高“好膽固醇”（HDL）的水平，而辛伐他汀則可以降低“壞膽固醇”（LDL）的水平。Simcor的新藥申請(qǐng)內(nèi)容包括在兩項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)，試驗(yàn)的受試者達(dá)1150人，在試驗(yàn)過(guò)程中已對(duì)Simcor的安全性和療效進(jìn)行了評(píng)估。
 

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