原料藥企TOP 5，本土企業(yè)如何追趕？

　　我國原料藥工業(yè)經(jīng)多年來的長足發(fā)展現(xiàn)已成為原料藥品種與產(chǎn)量均居*的成熟產(chǎn)業(yè)，年出口原料藥數(shù)量達數(shù)百萬噸。由于國內(nèi)原料藥行業(yè)很多產(chǎn)品產(chǎn)能嚴重過剩，故原料藥市場發(fā)展趨勢與我國息息相關(guān)。

　　前五企業(yè)印度占四席

　　位于倫敦的世界金融研究所根據(jù)原料藥銷售份額、創(chuàng)新程度、出口目的地數(shù)量等綜合指標評選出19家zui大原料藥生產(chǎn)商（出口商）。其中*五的公司依次為：

　　  阿拉賓度制藥公司（印度） 該公司目前出口原料藥品種超過200種，且多數(shù)產(chǎn)品獲美國FDA，歐盟EC，英國MHRA，巴西ANVISA等有效出口證書。據(jù)介紹阿拉賓度公司的主要出口原料藥產(chǎn)品包括：β-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)品，抗HIV（艾滋?。┧幬?，各種抗感染藥物及其它原料藥產(chǎn)品等，年出口原料藥總金額接近或超過30億美元位居世界*。

　　TOP 2  西普拉制藥公司（印度）  該公司產(chǎn)品超過200種，出口目的地超過100個國家和地區(qū)。更重要的是，西普拉公司目前有50多種新原料藥處在2-3期臨床試驗階段，故有強大的發(fā)展后勁。該公司出口原料藥總金額僅次于阿拉賓度公司。

　　TOP 3  雷迪博士制藥廠（印度）  該公司也是一家歷史悠久的原料藥和制劑生產(chǎn)商。其出口目的地包括歐美發(fā)達國家，拉丁美洲，日本和韓國及廣大第三世界國家等。與上面2家印度制藥公司相比，雷迪制藥廠出口原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有所不同，該公司主要生產(chǎn)和出口激素類，蛋白質(zhì)/多肽類藥物和抗腫瘤藥物等產(chǎn)品，故該公司雖然原料藥產(chǎn)品的出口數(shù)量不如上述2家大公司，但其產(chǎn)值很高。印度雷迪制藥廠2016年純*達3.2億美元，比我國絕大多數(shù)制藥廠的利潤都要高。

　　TOP 4  太陽制藥公司（印度）  該公司在印度制藥行業(yè)屬于“*”（公司成立于90年代）但太陽制藥公司的發(fā)展速度十分驚人。目前該公司擁有45只市場醫(yī)藥產(chǎn)品并在孟加拉國、馬拉西亞、美國、巴西、加拿大、墨西哥、匈牙利、以色列、羅馬尼亞、埃及、摩洛哥、尼日利亞和南非等國家開設(shè)有子公司，故太陽制藥公司是印度zui大跨國制藥企業(yè)。據(jù)媒體報道，2016年該公司的年營業(yè)額高達85億美元，遠高于我國任何一家大型制藥企業(yè)。

　　TOP 5  梯瓦制藥公司（以色列）  梯瓦公司的歷史幾乎與以色列國成立時間同樣長。目前該公司生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品數(shù)量多達300種以上，基本上都是仿制藥產(chǎn)品。梯瓦公司2016年原料藥出口額達54億美元，原料藥出口目的地超過100個，且該公司擁有19條原料藥生產(chǎn)線。但因其創(chuàng)新原料藥產(chǎn)品數(shù)量較少，故排名在印度4家公司之后。

　　與前述原料藥生產(chǎn)商對比可以看出，我國原料藥出口商與國外同行的差距在拉大。國內(nèi)雖有數(shù)百家原料藥出口公司，但除了華北制藥集團、東北制藥總廠、哈醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)集團及珠海聯(lián)邦制藥公司等少數(shù)幾家企業(yè)外，國內(nèi)絕大多數(shù)原料藥出口商的規(guī)模普遍偏小，故在原料藥生廠商排名上中國企業(yè)排名靠后。

　　蛋白質(zhì)類潛力巨大

　　目前原料藥市場大體上可分為“小分子藥物”（即化學(xué)合成藥）和“大分子藥物”（即蛋白質(zhì)類藥品）兩大類產(chǎn)品。有關(guān)統(tǒng)計資料表明，2016年15只zui藥品名單中約有一半為大分子藥物，而化學(xué)合成藥物銷售額在藥物大名單里所占比例則有所減少。這一新趨勢表明：在今后幾年里蛋白質(zhì)類藥物將成為醫(yī)藥市場上的優(yōu)勢品種。尤其在抗腫瘤、抗類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之類疾病的治療藥方面單克隆抗體將占上風(fēng)，因為這類藥物具有靶向作用。

　　無可置疑的是，我國在創(chuàng)新藥物尤其大分子藥物研制上至今仍落后于以美國為首的西方發(fā)達國家。且我國主要出口原料藥產(chǎn)品均為通用名藥產(chǎn)品，其實我國也有創(chuàng)新藥物，但除少數(shù)幾只產(chǎn)品外很少得到發(fā)達國家的認可。事實上，我國出口原料藥多為高產(chǎn)量、低附加值的仿制藥產(chǎn)品如青霉素鹽、紅霉素、頭孢菌素類抗生素；VC和VE等維生素類；撲熱息痛和阿司匹林等經(jīng)典解熱鎮(zhèn)痛老藥；檸檬酸等有機酸產(chǎn)品等。上述化學(xué)合成含發(fā)酵產(chǎn)品在內(nèi)的原料藥構(gòu)成了我國歷年來出口原料藥的主體部分。因為歐美國家執(zhí)行嚴厲的環(huán)境保護法，而這些原料藥產(chǎn)品存在環(huán)境污染問題，發(fā)達國家放棄生產(chǎn)大宗原料藥。筆者認為，這就是我國化學(xué)合成原料藥在市場上的根本原因。

　　咨詢公司Technavio發(fā)布的一份報告中披露：2016年原料藥市場總銷售額為1452.10億美元。該報告預(yù)測到2021年這一市場將達1999.50億美元，純增547.40億美元。雖然2016年醫(yī)藥市場上15只zui藥品中半數(shù)為蛋白質(zhì)/多肽類藥品如單克隆抗體類藥物，但有數(shù)據(jù)表明：化學(xué)合成藥仍占2016年原料藥市場全部品種中的75.15%份額。這表明化學(xué)合成藥仍有巨大市場需求。即使在蛋白質(zhì)類藥品銷售額逐年上升的抗腫瘤藥類產(chǎn)品中，化學(xué)合成抗癌藥仍有不俗的市場銷路。Technavio預(yù)測，到2021年化學(xué)合成藥市場將增至1742億美元或更高。該市場的復(fù)合增長率為6-7%，略高于醫(yī)藥市場的平均年增長率。美國在長達半個多世紀的時間里一直是zui大醫(yī)藥市場，即使在經(jīng)濟增長乏力的2016年，美國醫(yī)藥市場仍占世界醫(yī)藥市場的41.02%，遠高于歐盟或日本醫(yī)藥市場的銷售額。

　　市場動力與約束

　　未來原料藥市場發(fā)展的趨勢如何？Technavio咨詢公司分析師在做了大數(shù)據(jù)分析后得出以下結(jié)論：

　　一是推動原料藥市場發(fā)展的動力：

　　1. 各國老齡化程度在不斷上升，與老齡有關(guān)的慢性病發(fā)病率亦在同步上升中。

　　2. 癌癥發(fā)病率在世界各地均呈上升趨勢。

　　3. 原料藥合成技術(shù)不斷進步。

　　4. 通用名藥（仿制藥）在發(fā)達國家醫(yī)藥市場所占份額在持續(xù)提高。

　　5. 老年人群逐漸成為藥品消費主力。

　　6. 新藥開發(fā)手續(xù)不斷簡化。

　　7. 生物工程藥品產(chǎn)量增加及銷售價格不斷下降從而促進了蛋白質(zhì)類藥品銷量的上升。

　　二是醫(yī)藥市場的制約因素：

　　1. 多個國家政府強化了藥品生產(chǎn)管理制度。

　　2. 發(fā)達國家及部分發(fā)展中國家政府執(zhí)行越來越嚴厲的藥價管制措施。

　　這些不利因素有可能會拖醫(yī)藥市場的“后腿”。

　　結(jié)語<<<

　　綜上所述，迄今為止我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的主要出口產(chǎn)品仍以大宗產(chǎn)品為主，但事實證明，上述原料藥產(chǎn)品在市場上早已飽和，大幅增長的可能性不大。而浙江海正藥業(yè)公司的阿霉素和表阿霉素等原料藥產(chǎn)品在市場上卻供不應(yīng)求，表明抗腫瘤藥在國外有巨大需求量和極大增長空間。我國抗腫瘤原料藥出口優(yōu)勢產(chǎn)品還有紫杉醇和半合成紫杉醇、喜樹堿，莪術(shù)油與鴉膽子提取物類和鬼臼毒素類天然抗癌藥產(chǎn)品等，它們在市場上很受買家歡迎。

　　此外，無熱量天然甜味劑則是我國又一備受市場歡迎的原料藥產(chǎn)品。例如甜菊甙（甜菊糖），羅漢果甙和甘草甜素等產(chǎn)品在市場上供不應(yīng)求。其中甜菊甙在3年前出口金額已突破10億美元。且西方國家對無熱量天然甜味劑的需求仍在快速上升中。故今后天然甜味劑有望成為我國原料藥出口新亮點。