大型真空冷凍干燥機主要配置 板層有效面積:14.76 m2
¢16西林瓶裝量:≥ 57000支
¢22西林瓶裝量:≥ 30000支
在位清洗(CIP):使用潔凈水對凍干箱內(nèi)壁、板層組件及冷阱內(nèi)部進行清洗
在位滅菌(SIP):使用潔凈純蒸汽對凍干機內(nèi)部進行滅菌操作
大型真空冷凍干燥機設(shè)備規(guī)格
有效板層尺寸:1215 mm × 1215 mm ★ 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍干盤
板層數(shù)目:10+1(輻射層)
板層間距:90 mm
板層溫度范圍:-60℃~+127℃ (空載)
冷阱低溫度: ≤ -75℃ (空載)
系統(tǒng)極限真空度:≤ 1.0 Pa
大型真空冷凍干燥機基礎(chǔ)設(shè)施
裝機功率:83 KW ★ 此為裝機功率,并非運行功率。耗電<<83 KWh
冷卻水流量:約20 m3 / h
□ 機組外形及其他部分
外形尺寸(mm):(約)長6700(圍板后6400)×寬2100×高3600 ★ 該尺寸為縱置式,也可依據(jù)用戶要求進行設(shè)計。
整機重量(Kg):(約)17000
噪聲:≤ 80dB
大型真空冷凍干燥機機組電氣系統(tǒng):接地保護
大型真空冷凍干燥機的設(shè)計、制造、安裝標(biāo)準(zhǔn):按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)
整套機組的驗證:檢測、驗證的資料、方案、方法,相應(yīng)的儀器支持。
大型真空冷凍干燥機凍干箱組件
箱體形狀: 長方形 ★ 內(nèi)角均為R >50mm的大圓角
◆箱門和箱體材料:AISI 316L不銹鋼 ★箱內(nèi)無任何有色金屬 ★鋼板厚度 8 mm
內(nèi)表面粗糙度:Ra ≤ 0.4 μm
大型真空冷凍干燥機凍干箱朝向:潔凈室
箱門開啟方向:順/逆時針開啟(俯視 用戶確定)
◆工作壓力:>0.15 MPa ★設(shè)計壓力≥0.2 MPa (表壓,壓力≥0.3 MPa)
大型真空冷凍干燥機工作溫度:≥ 127 ℃
◆箱體驗證孔:有(帶有清洗噴嘴)
◆大型真空冷凍干燥機保溫材料:同時兼顧高溫滅菌(硅酸鋁)和絕熱(聚氨脂發(fā)泡)的復(fù)合結(jié)構(gòu)
凍干箱門觀察窗:1 個 (帶有清洗噴嘴)
大型真空冷凍干燥機凍干箱體觀察窗:1個 (帶有照明燈,帶有清洗噴嘴)
◆箱門密封:移動式+固定式雙道箱門密封裝置 ★北京速原公司專有技術(shù),凍干用密封條可靠滅菌。 △ 單道密封條滅菌時受熱擠壓易變形,使用壽命很短
◆門鎖裝置: 電控氣動旋轉(zhuǎn)門鎖 ★ 北京速原公司專有技術(shù)。杜絕了插銷式門鎖從機房進入無菌間可能發(fā)生的交叉污染。 ★ 避免了滅菌后(插入式)門鎖由于受熱變形而不能開啟的情況發(fā)生,保證在短時間( ≤ 2h )內(nèi)能順利打開箱門進行凍干生產(chǎn)。
◆箱體外裝飾:AISI 304 不銹鋼 ★保溫層厚度 ≥ 150 mm ★不銹鋼亞光拉絲板厚度 ≥ 1.2 mm
大型真空冷凍干燥機板層組件
◆板層面板材料:AISI 316L不銹鋼 ★ 上下面板鋼板厚度5 mm
◆板層結(jié)構(gòu)形式:上下表面均無焊點的內(nèi)焊法 ★ 具有技術(shù)的內(nèi)焊式板層是國外凍干機所采用的焊接技術(shù)。板層上下表面無任何焊點,焊接變形小,具有的表面平整度;內(nèi)焊板層強度大,壽命長,超長期使用不滲漏。(根據(jù)協(xié)議北京速原公司和天利公司共同擁有此項。其他廠商使用則為侵權(quán)行為。) △ 一些廠家的凍干機板層為打孔焊接工藝,此種板層平整度差、易泄漏、易變形、影響凍干效果,使用壽命短。
表面粗糙度:Ra ≤ 0.4 μm
板層平整度:≤ ±0.8 mm / m
有效板層尺寸:1215 mm×1215 mm ★ 板層尺寸適合300 mm × 400 mm的通用凍干盤
大型真空冷凍干燥機板層數(shù)目:10+1
板層有效面積:14.76 m2
◆板層間距: 90 mm (板層重合時,小間距為零)
板層降溫速率:+20℃降到-40℃/ 60分鐘內(nèi) (空載,硅油入口)
板層升溫速率:-40℃升到+20℃/ 60分鐘內(nèi) (空載,硅油入口)
◆板層低溫度: ≤ -60℃ (空載,硅油入口)
大型真空冷凍干燥機板層溫度: ≥ +127℃ (空載,硅油入口)
板層溫差:≤ ±1℃(穩(wěn)定后)
板層壓塞(升降)系統(tǒng):液壓 (頂置,既可在機房也可在無菌間控制和操作) ★ 采用進口AISI 316L材質(zhì)的不銹鋼波紋管保護套 (沈陽產(chǎn))
防護:板層與金屬軟管和流體分流器直接(焊接)固定,確保板層在長期運動中不漏油且容易清洗,板層的左、右、后三面均設(shè)防護條,以防止盤子/瓶子超出板面。
大型真空冷凍干燥機冷阱組件
冷阱形狀:立式圓筒 ★ 結(jié)構(gòu)緊湊 捕冰能力強 便于化霜、清洗
◆冷阱材料:AISI 316L 不銹鋼
◆盤管材料:AISI 316L 不銹鋼
盤管表面粗糙度:Ra ≤ 0.5 μm
冷阱凝冰量:≥ 300 Kg