配液系統(tǒng)設(shè)計(jì)理念，設(shè)計(jì)思路 返回列表頁(yè)

配液系統(tǒng)工藝流程分為三個(gè)部分：

一：管道工藝設(shè)計(jì)

二：正常運(yùn)行及在線檢測(cè)部分

三：清洗滅菌部分

一：管道工藝設(shè)計(jì)

1材料的選擇：根據(jù)URS高峰期用水量表，雷諾系數(shù)Re大于10000 ，計(jì)算出用水點(diǎn)閥門尺寸和主管管徑

             （用水點(diǎn)閥門均為隔膜閥一般用手動(dòng)隔膜閥），泵的功率，及選擇變頻器的型號(hào)，配料罐的

體積

2工藝概述：   系統(tǒng)分別設(shè)計(jì)了濃配濃配罐稀配稀配罐和相應(yīng)的呼吸過(guò)濾器和泵，稀配設(shè)有循環(huán)取樣，內(nèi)部

設(shè)有攪拌機(jī)構(gòu)，淋噴頭 。濃配后設(shè)有碳濾器0.45μm過(guò)濾器用來(lái)脫碳去除粗顆粒。尾部設(shè)計(jì)了

高位槽高位槽內(nèi)設(shè)計(jì)液位控制模塊使藥物供應(yīng)均勻連貫和防止藥物倒流。后設(shè)計(jì)循環(huán)管道，

循環(huán)回路的設(shè)計(jì)方便對(duì)系統(tǒng)的清洗滅菌。  

     二：正常運(yùn)行及在線檢測(cè)

     1入料，配料：  進(jìn)料分為注射用水和原料藥及輔料，送料機(jī)設(shè)置好重量感應(yīng)器確定原料藥重量由閥

門送入濃罐配同時(shí)加入適量的活性炭，注射用水由稱重模塊1控制閥門（DN25，DN40），

當(dāng)重量到達(dá)設(shè)定值后攪拌機(jī)構(gòu)自動(dòng)運(yùn)行，通過(guò)攪拌機(jī)構(gòu)特征計(jì)算出攪拌時(shí)間T1，T1時(shí)間

滿足后攪拌機(jī)構(gòu)停止，送料閥門隔膜閥門（DV5319）通，同時(shí)泵1動(dòng)作壓力檢測(cè)（PI5204），

經(jīng)過(guò)碳濾器相應(yīng)壓力檢測(cè)（PI5205）和0.45μm過(guò)濾器相應(yīng)壓力檢測(cè)（PI5206）。當(dāng)稀配稱重模塊2到設(shè)

定數(shù)值時(shí)泵停止，同時(shí)打開(kāi)注射用水入水閥氣動(dòng)隔膜閥（DN40，DN25）到稱重模塊2到一定

數(shù)值時(shí)關(guān)閉，同時(shí)運(yùn)行攪拌機(jī)構(gòu)，設(shè)置攪拌時(shí)間T2，T2滿足后送料閥 門隔膜閥

（DV5341）通，進(jìn)入下一步傳遞。

    2物料傳遞：   稀配后的物料傳遞的動(dòng)力泵2，其動(dòng)作由高位槽液位感應(yīng)器控制和稱重模塊2控制，當(dāng)輸出信號(hào)

高液位時(shí)泵RST，低位時(shí)SET，稱重模塊2到達(dá)一定數(shù)值后泵停止運(yùn)行，用潔凈氣體將

尾料排入高位槽，傳遞配置有0.45μm過(guò)濾器和0.22μm過(guò)濾器除粗顆粒和除菌，相應(yīng)的壓力檢測(cè)

是壓力表（PI5209，PI5210）

           3系統(tǒng)溫度控制：濃（稀）配料罐外設(shè)置夾套，用來(lái)通過(guò)閥衛(wèi)生球閥（BV5310，BV5311；BV5330，BV5331）通入

冷卻水或純蒸氣。冷凝水，冷卻水排放閥衛(wèi)生球閥（BV5315，BV5314；BV5337，BV5338）

        三：清洗滅菌部分

         1化學(xué)清洗：先將濃（稀）配料罐都放入定量純化水，再加入強(qiáng)堿電導(dǎo)儀檢測(cè)到一定濃度后再將隔膜閥

（DV5353）用軟管接一熱交換器再分別通入濃配料罐，進(jìn)行循環(huán)清洗。清洗完畢后通入強(qiáng)酸   

                     中和電導(dǎo)儀檢測(cè)合格（顯中性）后排放，防止酸堿性液體對(duì)外界造成污染。

         2粗洗，精洗：先將隔膜閥（DN40）打開(kāi)放入純化水通過(guò)循環(huán)回路對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行粗洗，再直接排放。次數(shù)

                     根據(jù)情況而定。同樣的循環(huán)用注射用水對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行精洗。

         3純蒸氣滅菌：打開(kāi)純蒸氣控制閥衛(wèi)生球閥關(guān)閉閥隔膜閥（DV5312），對(duì)呼吸過(guò)濾器和整個(gè)循環(huán)回路進(jìn)

行滅菌，滅菌時(shí)間由人工設(shè)定。

         4氣泡檢測(cè)： 為了保證藥品質(zhì)量，在每次使用前對(duì)傳遞管路上所配置的過(guò)濾器進(jìn)行氣泡檢測(cè)，并且做

                      下記錄用來(lái)驗(yàn)證此次生產(chǎn)。