口服液配液系統(tǒng) 返回列表頁

口服液配液系統(tǒng)包括溶糖、初配、冷藏、過濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。具體可更具客戶URS要求來制定方案

針對產(chǎn)品工藝、用戶URS和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計工藝流程和設(shè)備選型，系統(tǒng)實現(xiàn)在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動控制。 

對于多罐的配液系統(tǒng)采用*的轉(zhuǎn)接板設(shè)計工藝，罐與管道可*獨立清洗，可避免物料的泄露、污染、誤操作風(fēng)險，管路系統(tǒng)死角少，便于清潔。

管路和設(shè)備符合GMP生產(chǎn)要求，不存在盲管和死角，設(shè)備及配件的安裝易于拆卸、維護、保養(yǎng)、維修。
系統(tǒng)鋼平臺結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，能方便人員操作和進行各項清潔衛(wèi)生工作。
控制系統(tǒng)滿足工藝生產(chǎn)過程操作要求，可對配液系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)進行實時監(jiān)控和記錄，以保證質(zhì)量跟蹤及事后追查。
根據(jù)現(xiàn)場設(shè)備平面布局，在詳細(xì)設(shè)計完成進場施工前，對整個系統(tǒng)進行三維設(shè)計。
公司提供全套驗證服務(wù)，包括風(fēng)險評估（RA ）、設(shè)計確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運行確認(rèn)（OQ）等。

口服液與固體制劑、表皮用藥、腸道用藥均屬于非無菌制劑，他們的生產(chǎn)級別是按照GMP的要求為無菌制劑標(biāo)準(zhǔn)的D級區(qū)域。

佳頓口服配液設(shè)備參照化糖、配制、冷沉、過濾、灌裝的常規(guī)工藝，可自動添加各種甜味劑，常規(guī)為蔗糖、白砂糖、蜂蜜，以滿足人體的舒適性。

規(guī)格：30L~15000L

材料：采用不銹鋼316L或不銹鋼304

表面處理：內(nèi)表面粗糙度Ra0.28~0.6μm機械拋光，鈍化或電拋（可選項）

　　　　　外表面粗糙度Ra0.6~0.8μm亞光處理

攪拌：底部磁力攪拌

壓力：常壓或壓力容器（-0.1~1Mpa）

結(jié)構(gòu)：單層筒體，帶夾套，帶夾套和保溫

夾套形式：全夾套，蜂窩夾套和盤管夾套

保溫材料，采用巖棉

配置：空氣呼吸器、溫度計、液位計、衛(wèi)生型入孔、視燈視鏡、萬向旋轉(zhuǎn)清洗球或根據(jù)客戶要求進行配置。

壓力制造標(biāo)準(zhǔn)：GB150-1998, ASME 或 PED/23/EC