無菌全自動配液系統(tǒng) 返回列表頁

配液系統(tǒng)是制藥生產的核心關鍵設備之一 ，應                          

用在無菌制藥中的無菌水針、生物制劑、疫苗、中

藥注射劑、抗腫瘤注射劑、預灌針、滴眼劑等藥品

制劑中。南京佳頓自動化設備有限公司依據(jù)現(xiàn)代制

藥技術的發(fā)展和制藥企業(yè)的需求，與*企業(yè)

廣泛深入的技術合作，設計和研發(fā)了能全面貼合新

版GMP 對無菌性的更高要求的無菌全自動化配液系

統(tǒng)，為無菌原料藥、疫苗、大輸液、水針、凍干粉

針等提供的配液系統(tǒng)解決方案。

　南京佳頓全自動化配液系統(tǒng)的特點

▲ 全自動配液與傳輸；

▲ 在線自動CIP 清洗系統(tǒng)（自動檢測電導率）；

▲ 在線自動SIP 滅菌系統(tǒng)（自動檢測溫度）；

▲ 在線自動過濾器完整性測試系統(tǒng)（完整性檢

測儀自動導入）；

▲ 在線自動補水稱重定容系統(tǒng)（自動稱量）；

▲ 系統(tǒng)SIP 前的自動氣密性檢測；

▲ 系統(tǒng)SIP 后的自動保壓；

▲ 按品種調出運行參數(shù)，實現(xiàn)系統(tǒng)的自動運

行，運行時間和參數(shù)的自動記錄、打印，自動報警。

　　前瞻性設計理念

全三維管道工藝設計。 罐體、管路、過濾器采

用模塊化設計，立體化布局，以小的空間成本換

取大的邊際利潤。 強擴展性，可以生產多種不同

的藥品，以降低生產成本。

　　全自動操作

全自動配料與傳輸。 全自動集成管理系統(tǒng)。 全

自動在線稱重與采水。 全自動藥液過濾器在線完整

性檢測。 全自動在線CIP 與SIP 操作。

　　的選型與制造

雄厚的壓力容器設計與制造資質，專業(yè)的設計

與制造團隊，成熟的生產制造工藝，通過GB150，

ASME，PED 認證。內膽電解拋光，降低藥液阻力，

提高清洗效果，降低生產成本。 管路采用自動焊接，

內窺鏡檢測，衛(wèi)生防泄漏。 磁力攪拌機，降低藥液

污染風險。 特殊罐底閥，*解決殘液問題。

　無菌技術

* 無清洗死角：罐體頂部安裝有固定式噴淋

球裝置，在線自動清洗效果檢測（電導率或TOC 自

動檢測）。 過濾器可實現(xiàn)在線完整性檢測，既提高

生產效率又有效降低離線檢測帶來的二次污染風險。

核黃素驗證，保證罐體清洗效果。

　　安全易控的控制系統(tǒng)

高度集成的管理系統(tǒng)，可一鍵式啟動生產，自

動清洗、滅菌和在線完整性檢測，同步生成和

儲存

所有關鍵數(shù)據(jù)。觸摸屏界面給客戶直觀、生動的交

互體念，具有實時動態(tài)模擬顯示，過程提醒、異常

報警等功能。 三級權限管理系統(tǒng)，符合FDA 要求。

可存儲多品種的控制系統(tǒng)。配液系統(tǒng)手動、自動雙

模式控制設置。配液系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲存及通信。配液系

統(tǒng)故障自動報警和故障記錄系統(tǒng)。工藝數(shù)據(jù)的可追

溯性。