藥用級甲硝唑原料CDE備案登記符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 返回列表頁

藥用級甲硝唑原料CDE備案登記符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　甲硝唑，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C6H9N3O3，主要用作一種抗生素和抗原蟲劑，用于治療或預(yù)防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效，治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素（TAT）聯(lián)用，還可用于口腔厭氧菌感染。

　　藥用級甲硝唑?yàn)?-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。

　　甲硝唑基本信息

　　化學(xué)式：C6H9N3O3

　　分子量：171.154

　　CAS號：443-48-1

　　EINECS號：207-136-1

　　甲硝唑理化性質(zhì)

　　密度：1.45g/cm3

　　熔點(diǎn)：159-161℃

　　沸點(diǎn)：405.4℃

　　閃點(diǎn)：199℃

　　折射率：1.612

　　蒸汽壓：2.67E-07mmHg（25℃）

　　油水分配系數(shù)：-0.02

　　極性分子表面積：83.87

　　外觀：白色結(jié)晶性粉末

　　溶解性：溶于熱水，略溶于乙醇（5mg／ml，20℃），微溶于水（10mg／ml，20℃）和氯仿（小于0.5mg／ml）

　　甲硝唑含量測定

　　取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。

　　【類別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級甲硝唑原料CDE備案登記符合藥典標(biāo)準(zhǔn)