藥用級醋酸曲安奈德原料CP20藥典標準 返回列表頁

　　藥用級醋酸曲安奈德原料CP20藥典標準

　　藥用級醋酸曲安奈德為16α,17-[（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C26H33FO7應為97.0%~102.0%。

　　藥用級醋酸曲安奈德鑒別

　?。?）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加堿性酒石酸銅試液2ml，混勻，置水浴中加熱，即生成磚紅色沉淀。

　?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集547圖）一致。

　?。?）本品顯有機氟化物的鑒別反應（通則0301）。

　　藥用級醋酸曲安奈德含量測定

　　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液取醋酸曲安奈德對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　對照溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關物質項下。

　　測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

　　【類別】腎上腺皮質激素藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）醋酸曲安奈德乳膏（2）醋酸曲安奈德注射液

　　藥用級醋酸曲安奈德原料CP20藥典標準