維生素B2原料藥 藥用VB2有CDE備案登記號 返回列表頁

維生素B2原料藥 藥用VB2有CDE備案登記號

　　維生素B2，又叫核黃素，是B族維生素的一種，微溶于水，在中性或酸性溶液中加熱是穩(wěn)定的。為體內黃酶類輔基的組成部分，如缺乏可影響機體的生物氧化，使代謝發(fā)生障礙。病變多表現(xiàn)為口、眼和外生殖器部位的炎癥，如口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎和陰囊炎等，故本品常用于上述疾病的防治。體內維生素B2的儲存是很有限的，需每天都要由飲食提供補充。維生素B2的兩個性質是造成其損失的主要原因：（1）可被光破壞；（2）在堿溶液中加熱可被破壞。

　　維生素B2為7,８-二甲基-10-[（2Ｓ，3Ｓ，4Ｒ）-2,３,４,５-四羥基戊基］-3，10-二氫苯并蝶啶-2，4-二T。按干燥品計算，含C17H20N4O6應為97.0%~103.0%。

　　【維生素B2性狀】

　　本品為橙黃色結晶性粉末；微臭；溶液易變質，在堿性溶液中或遇光變質更快。

　　本品在水、乙醇中幾乎不溶；在稀氫氧化鈉溶液中溶解。

　　比旋度：避光操作。取本品，精密稱定，加無碳酸鹽的0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，在30分鐘內，依法測定（通則0621），比旋度為－115°至－135°。

　　【維生素B2鑒別】

　?。?）取本品約1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強烈的黃綠色熒光；分成二份：一份中加無機酸或堿溶液，熒光即消失；另一份中加連二亞硫酸鈉結晶少許，搖勻后，黃色即消褪，熒光亦消失。

　?。?）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401）測定，在267nm、375nm與444nm的波長處有最大吸收。375nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.31～0.33；444nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.36～0.39。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集447圖）一致。

　　【類別】維生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）維生素B2片（2）維生素B2注射液

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