陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)氫化可的松原料藥符合CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

參   考   價(jià): 33

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2023-09-08 18:52:06瀏覽次數(shù):231次

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CAS號(hào) 50-23-7 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C21H30O5 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)氫化可的松原料藥符合CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)氫化可的松為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C21H30O5應(yīng)為97.0%~103.0%。

藥用級(jí)氫化可的松原料藥符合CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

  藥用級(jí)氫化可的松為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C21H30O5應(yīng)為97.0%~103.0%。

  【氫化可的松性狀】

  本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;遇光漸變質(zhì)。

  本品在乙醇或丙酮中略溶,在三LV甲烷中微溶,在水中不溶。

  比旋度:取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+162°至+169°。

  吸收系數(shù):取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在242nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為422~448。

  【氫化可的松鑒別】

 ?。?)取本品約0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃加熱15分鐘,即顯黃色。

 ?。?)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,顯棕黃色至紅色,并顯綠色熒光;將此溶液傾入10ml水中,即變成黃色至橙黃色,并微帶綠色熒光,同時(shí)生成少量絮狀沉淀。

 ?。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

  (4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集283圖)一致。

  【氫化可的松含量測(cè)定】

  照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

  對(duì)照品溶液:取氫化可的松對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

  測(cè)定法:精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

  【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)氫化可的松片(2)氫化可的松乳膏(3)氫化可的松注射液

藥用級(jí)氫化可的松原料藥符合CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)


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