藥用級泊洛沙姆407醫(yī)用藥典標準GMP認證 返回列表頁

藥用級泊洛沙姆407醫(yī)用藥典標準GMP認證

　　本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為95～105，氧丙烯單元(b)為54～60，氧乙烯(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600。

　　【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙M或石油醚中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集618圖)一致。

　　【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　【標示】如加抗氧劑，應標明抗氧劑名稱與用量。

　　附：醋S汞溶液的配制 取醋S汞50g，用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解，加甲醇稀釋到1000ml，搖勻，如顯黃色不能使用；如顯渾濁，應濾過，如濾后仍渾濁或呈黃色則不能用。本品宜臨用時新制。貯于棕色瓶中，在暗處保存。

　　鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制與標定 取吡啶500ml（吡啶含水量應小于0.1%；或取吡啶500ml，加鄰苯二甲酸酐30g，溶解后，進行蒸餾，取其中間餾分應用），加鄰苯二甲酸酐72g，劇烈振搖至溶解或在40℃水浴上加熱使其溶解，避光，放置過夜，即得。

　　精密量取上述溶液10ml，加吡啶25ml與水50ml，混勻，放置15分鐘，加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液的量應為37.6～40.0ml。

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