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當前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>藥用輔料>> 醫(yī)用級焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A
CAS號 | 7681-57-4 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | Na2S2O5 | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A
本品含Na2S2O5不得少于95.0%。
【性狀】本品為無色至類白色結晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解。
【鑒別】(1)取碘試液,滴加本品的水溶液(1→20)適量,碘的顏色即消失;所得溶液顯硫酸鹽鑒別(1)、(3)的反應(通則0301)。
?。?)本品顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。
【檢查】酸度 取本品1.0g,用水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,用水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫代硫酸鹽 取本品2.2g,緩緩加稀鹽酸10ml,溶解后置水浴中加熱10分鐘,放冷,移置比色管中,加水至20ml,如顯渾濁,與硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)0.1ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
鐵鹽 取本品1.0g,用水5ml與鹽酸2ml溶解后,置水浴上蒸干,殘渣加水15ml與鹽酸2ml,溶解后,加溴試液適量使溶液顯微黃色,加熱除去過剩的溴,放冷,加水至25ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品1.0g,用水10ml溶解后,加鹽酸5ml,置水浴上蒸干,殘渣加水15ml,緩緩煮沸2分鐘,放冷,加溴試液適量使澄清,加熱除去過剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯粉紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品2.0g,置于坩堝中,加水10ml,緩緩滴加硫酸1ml,置電爐上蒸至白煙冒出,殘渣加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,置碘量瓶中,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,振搖溶解后,加鹽酸1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失;并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于4.752mg的Na2S2O5。
【類別】藥用輔料,抗氧化劑和抑菌劑。
【貯藏】遮光,密封保存,避免高溫。
醫(yī)用級焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A
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