藥用級羥乙纖維素醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案 返回列表頁

藥用級羥乙纖維素醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

　　本品由堿性纖維素和環(huán)氧乙烷（或2-氯乙醇）經(jīng)醚化反應(yīng)制備，屬非離子型可溶纖維素醚類。

　　【性狀】本品為白色或灰白色或淡黃白色粉末或顆粒。

　　本品在熱水或冷水中形成膠體溶液，在丙酮、乙醇或甲苯中幾乎不溶。

　　黏度　取本品1%的水溶液（按干燥品計算），用旋轉(zhuǎn)式黏度計，2號轉(zhuǎn)子，每分鐘12轉(zhuǎn)，在25℃±0.1℃的條件下依法測定（通則0633第三法），或按標(biāo)示的溶液濃度及條件進行檢測，黏度應(yīng)為標(biāo)示值的50%～150%。

　　【鑒別】（1）取本品約1g，加水100ml，攪拌使溶解，呈膠體溶液，加熱至60℃，溶液應(yīng)保持澄清。

　　（2）取鑒別（1）項下溶液1ml，傾注在玻璃板上，待水分蒸發(fā)后，應(yīng)形成薄膜。

　　（3）取鑒別（1）項下溶液10ml，加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml，出現(xiàn)淡黃白色絮狀沉淀，加入稀氨水后溶解。

　?。?）取本品0.05%水溶液1ml，加入5%苯酚溶液lml，硫酸5ml，振搖，冷卻，溶液應(yīng)呈橙色。

　　【檢查】酸堿度　取本品約1g（按干燥品計算），加水100ml，攪拌使溶解，依法測定（通則0631）pH值應(yīng)為6.0～8.5。

　　干燥失重　取本品1.0g，于105℃干燥3小時，減失重量不得過10.0%（通則0831）。 

　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過5.0%。

　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【類別】藥用輔料，增稠劑、薄膜包衣劑、穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標(biāo)示】以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度。

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