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2020版藥典四部卡波姆均聚物現(xiàn)貨批發(fā)

殘留溶劑    與環(huán)己烷（生產(chǎn)工藝中使用時(shí)測(cè)定） 取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液；分別取與環(huán)己烷適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861第二法）測(cè)定，用二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度260℃；檢測(cè)器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為90分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含不得過(guò)0.5%，環(huán)己烷不得過(guò)0.3%?！　”?nbsp;   取苯適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作為苯貯備液。取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液10.0ml，機(jī)械混合均勻（約30分鐘），密封，作為供試品溶液，此溶液應(yīng)在配制后3小時(shí)內(nèi)進(jìn)樣；取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液9.0ml，機(jī)械混合均勻（約30分鐘），精密加入苯貯備液1ml，機(jī)械混合均勻（約1分鐘），密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861第二法）測(cè)定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持20分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持20分鐘；進(jìn)樣口溫度140℃，檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器，溫度250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為60分鐘，頂空進(jìn)樣。以對(duì)照品溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，苯的色譜峰高應(yīng)為基線噪音的10倍以上，連續(xù)進(jìn)樣三次，苯的峰面積相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)15%。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣，供試品溶液中苯的峰面積不得大于對(duì)照品溶液中苯的峰面積的一半（0.0002%）。

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（2020版藥典）

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