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巴斯夫KolliphorHS15的安全技術(shù)說明書

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產(chǎn)品型號西安天正

品       牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

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更新時間:2021-08-23 13:58:17瀏覽次數(shù):952次

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規(guī)格 1kg,50kg
巴斯夫KolliphorHS15的安全技術(shù)說明書
cas號:70142-34-6

分子式:C47H94O19

分子量:963.237860000001

巴斯夫KolliphorHS15的安全技術(shù)說明書

KolliphorHS15在美國藥典中的收載名稱為“Polyoxyl 15 Hydroxystearate"(聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯),在室溫下為白色至淺黃色粘稠狀物小部分12-羥基被PEG醚化,在水中的溶解度隨溫度上升而下降,25℃下放置24個月可保持穩(wěn)定 Kolliphor"HS15水溶液的穩(wěn)定性表現(xiàn)也很好,實驗表明在常規(guī)的蒸汽滅菌條件(121℃20分鐘) KolliphorHS15的性質(zhì)不會發(fā)生顯著變化,見表1,說明在滅菌過程未發(fā)生明顯的水解。



對含20% KolliphorHS15增溶劑與7.5%維生素E酯的去離子水溶液進行滅菌,如表2所示,除pH值略有變化外,增溶劑的性質(zhì)沒有發(fā)生變化。

本品在滅菌后可能會發(fā)生相分離,但適當(dāng)振搖即可恢復(fù),而膠束的直徑保持不變(數(shù)據(jù)未顯示),故可以推斷Kolliphore HS15溶液可以采用蒸汽滅菌,從而避免使用昂貴的無菌生產(chǎn)工藝。


增溶能力

KolliphorHS15的增溶能力,其對不同疏水藥物的增溶能力可隨濃度的增加而呈線性增加。


圖1對比了Kolliphor"HS15與廣泛使用的增溶劑聚山梨酯80清晰地顯示了Kolliphor"HS15的強增溶能力。聚山梨酯80作為增溶劑時,到達(dá)一定的濃度后,繼續(xù)增加其用量不會再提高藥物的溶解度。而KolliphorHS 15能持續(xù)線性提高藥物的溶解,這是KolliphorHS15增溶能力強的一個很好例證。


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