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制藥輔料DL蘋果酸生產(chǎn)廠家現(xiàn)貨藥典4部

水分  取本品，照水分測定法（通則0832一法1）測定，含水分不得過

2.0%。

　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　鈣鹽  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%鈉溶液20ml，搖勻，取

15ml，加2mol/L溶液1ml，搖勻，作為供試品溶液；另取標準鈣溶液（精密

稱取碳酸鈣2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L溶液12ml，加水適量使溶

解并稀釋至刻度，搖勻，作為鈣貯備溶液。臨用前，精密量取鈣貯備溶液1ml，

置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加

2mol/L溶液1ml與水5ml，搖勻，作為對照品溶液。取醇制標準鈣溶液（臨

用前，精密量取鈣溶液貯備液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻

，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置納氏比色管中，加4%草酸銨溶液1ml，1分鐘

后，加入供試品溶液，搖勻，放置15分鐘后，與同法制成的對照液比較，不得

更濃（0.02%）。

　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含

重金屬不得過百萬分之二十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822一法）

，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測定】取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋

至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用滴

定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml滴定液

（0.1mol/L）相當于6.704mg的C4H6O5。

　　【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

制藥輔料DL蘋果酸生產(chǎn)廠家現(xiàn)貨藥典4部

桉葉油 （西安天正藥用輔料有限公司）

糠餾油（西安天正藥用輔料有限公司）

（西安天正藥用輔料有限公司）

松餾油（西安天正藥用輔料有限公司）

黑豆餾油（西安天正藥用輔料有限公司）

（西安天正藥用輔料有限公司）

爐甘石（西安天正藥用輔料有限公司）

氧化鋅（西安天正藥用輔料有限公司）

基礎(chǔ)輔料

低取代羥丙纖維素（500g/袋25kg/袋）

羧甲淀粉鈉  （500g/袋  25kg/袋）、

羧甲纖維素鈉（500g/袋  25kg/袋）

交聯(lián)聚維酮（500g/袋  10kg/箱）