藥用輔料甘油的檢測標準依據(jù) 返回列表頁

藥用輔料甘油的檢測標準依據(jù)

　　　　本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%?！　　拘誀睢勘酒窞闊o色、澄清的黏稠液體?！　”酒放c水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯中不溶。　　相對密度    本品的相對密度（通則0601）為1.258～1.268?！　≌酃饴?nbsp;   本品的折光率（通則0622）應為1.470～1.475?！　　捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集1268圖）一致。　　【檢查】酸堿度    取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加酚酞指示液0.5ml，溶液應無色，加0.1mol/L溶液0.2ml，溶液應顯粉紅色?！　☆伾?nbsp;   取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深?！　÷然?nbsp;   取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。　　硫酸鹽    取本品10.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。　　醛與還原性物質    取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%鹽酸并噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L溶液調節(jié)pH值至4.0。臨用新制）2ml，靜置30分鐘，加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml，搖勻，靜置5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在655nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液［每1ml含甲醛（CH2O）5.0μg］2.0ml同法處理后的吸光度?！　√?nbsp;   取本品5.0g，加水5ml，混勻，加稀硫酸1ml，置水浴上加熱5分鐘，加不含碳酸鹽的2mol/L溶液（取適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻后，置聚乙烯塑料瓶中，密閉靜置數(shù)日后，取上清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，搖勻，即得）3ml，滴加硫酸銅試液1ml，混勻，應為藍色澄清溶液，繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘，溶液應仍為藍色，無沉淀產生。　　脂肪酸與脂類   取本品40.0g，加新沸放冷的水40ml，再精密加滴定液（0.1mol/L）10ml，搖勻后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。消耗的滴定液（0.1mol/L）不得過4.0ml。

藥用輔料甘油的檢測標準依據(jù)

丙二醇CAS號: 57-55-6分子式: C3H8O2分子量: 76.09

甘油CAS號: 56-81-5  分子式: C3H8O3分子量: 92.09

CAS號: 7631-90-5 分子式: HNaO3S分子量: 104.06

聚乙烯醇 江西產（輔料科研符合藥典）2020新批號 富馬酸 湖南產（輔料科研符合藥典）2020新批號 玉米朊 江蘇產（輔料科研符合藥典）2020新批號 羥苯甲酯 江西產（輔料科研符合藥典）2020新批號 氯已定 陜西產（輔料科研符合藥典）2020新批號 油酸 湖南產（輔料科研符合藥典）2020新批號 滑石粉 廣西產（輔料科研符合藥典）2020新批號 預膠化淀粉 浙江產（輔料科研符合藥典）2020新批號 甲基纖維素 山東產（輔料科研符合藥典）2020新批號 硬脂酸鎂 安徽產（輔料科研符合藥典）2020新批號 部分中和聚丙烯酸鈉np700