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注射劑密合性顧名思義就是指針桶與芯棒之間的密合性能,密合性能達(dá)標(biāo)才能保證藥品不泄漏,推桿滑順。密合性的檢測(cè)我們國(guó)家是有出臺(tái)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求的。GB15810標(biāo)準(zhǔn)中提到密合性的兩種檢測(cè)方法,一種是正壓法一種是負(fù)壓法。
注射器密合性測(cè)試儀 MHX-06是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備。主要用于測(cè)定注射器的物理特性,是鑒定注射器負(fù)壓物理性能的重要手段之一。
我們今天先介紹負(fù)壓法密合性的檢測(cè)。需要使用注射器密合性測(cè)試儀MHX-06檢測(cè),首先,將注射器吸入不少于公稱容量25%的水,錐頭向上,回抽活塞,是使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合,然后放在注射器固定架上,將測(cè)試儀負(fù)壓輸出上的管子牢固裝在注射器錐頭上,將測(cè)試儀接入電源,打開電源開關(guān),待負(fù)壓顯示的數(shù)字表穩(wěn)定后,然后按下開始按鈕,測(cè)試儀將自動(dòng)抽吸空氣,到負(fù)壓顯示數(shù)字表達(dá)到88KPa時(shí),自動(dòng)停止抽吸空氣,同時(shí)開始時(shí),維持時(shí)間60S,在此期間,目力觀察外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生氣泡現(xiàn)象(負(fù)壓顯示數(shù)字應(yīng)不超過原顯示值0.5KPa),且活塞與芯桿不得脫離。
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