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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間：2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù)：456次
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眾和天工 吸脂器 ZX型
輸入功率：1200VA
凈重：40KG
包裝
包裝單位：臺(tái)
包裝體積：43.00×40.00×90.00cm
應(yīng)用場景
應(yīng)用科室：整形外科
注冊信息
注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20163141463
通用名稱：吸脂器
眾和天工 吸脂器 ZX型
注冊證編號(hào) 國械注準(zhǔn)20163141463
注冊人名稱 上海眾和天工科研有限公司
注冊人住所 上海市松江區(qū)書海路99號(hào)18幢
生產(chǎn)地址 上海市松江區(qū)書海路99號(hào)18幢4樓
產(chǎn)品名稱 吸脂器
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 ZX型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由注液和吸脂兩個(gè)應(yīng)用部分組成，吸脂部分的負(fù)壓應(yīng)能在0.06MPa限負(fù)壓0.095MPa的范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，瞬間抽氣速率大于80L/min,工作噪聲不大于65db(A),外殼溫升≤20℃，蠕動(dòng)泵流量≥250mL/min。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療單位作超量皮下灌注法進(jìn)行吸脂手術(shù)之用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163541463
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-06-08
有效期至 2026-06-07
變更情況
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163141463
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