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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間：2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù)：822次
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肺功能檢測儀FGY-200健橋
注冊證編號(hào) 皖械注準(zhǔn)20162070290
注冊人名稱 合肥健橋醫(yī)療電子有限責(zé)任公司
注冊人住所 合肥高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園C1幢四層401號(hào)
生產(chǎn)地址 合肥高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園C1幢四層401號(hào)
產(chǎn)品名稱 肺功能檢測儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 FGY-200
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由呼吸檢測主機(jī)（微電腦、液晶顯示屏、熱敏打印機(jī)）、呼吸流量傳感器、肺功能檢測軟件（版本號(hào)：Ver 1.0）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品能夠檢測并顯示用力肺活量測試曲線、流速容量測試曲線、肺活量測試曲線、最大通氣量測試曲線及18項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行肺功能檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注 原注冊證號(hào)皖械注準(zhǔn)20162210290，二零二一年五月十八日延續(xù)注冊
審批部門 安徽省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-05-18
有效期至 2026-05-17
變更情況
肺功能檢測儀FGY-200健橋
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào)：皖械注準(zhǔn)20162070290
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